日經(jīng)產(chǎn)業(yè)新聞報(bào)道----瑞士Actelion日本公司4月8日宣布,，已向厚生省遞交了關(guān)于申請(qǐng)肺動(dòng)脈高血壓治療藥Tracleer(bosentan)在日本上市的申請(qǐng),，預(yù)計(jì)該藥會(huì)于今年年底在日本上市,?！　racleer是Actelion公司在全球最先開發(fā)并成功推向市場的內(nèi)皮素受體拮抗劑（ERA）,，可口服給藥,?！　racleer目前已在美國,，加拿大及歐盟諸國等一些全球重要的醫(yī)藥市場上被上市銷售。在對(duì)日本患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中,關(guān)于Tracleer的安全性及療效數(shù)據(jù)與在英國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》及《柳葉刀》上刊載的相關(guān)數(shù)據(jù)類似.　　Tracleer在今年1月,被厚生省指定為罕見病用藥,可得到厚生省的快速審批,。在歐美,約有10萬人患有沒有特定原因的原發(fā)性肺高血壓,或是硬皮病,愛滋,先天性心臟病及食療引起的二次性肺高血壓,。　　在出現(xiàn)呼吸不暢,，疲勞感及運(yùn)動(dòng)困難這些初期癥狀時(shí),，常被誤診為其他病癥，或者是在病情進(jìn)一步惡化時(shí)才被診斷出來，未接受治療的肺高血壓患者生存率自癥狀出現(xiàn)后能存活兩年的只有40-55%,。如果患者已達(dá)到WHO分類標(biāo)準(zhǔn)的III級(jí)或四級(jí),，除了應(yīng)用依前列醇治療外，常常沒有其他可選的治療方案,。最終這些患者通常要接受肺移植,。　　在歐美的臨床試驗(yàn)中,，給予Tracleer治療的肺高血壓患者,，約有11%的人出現(xiàn)肝酶水平異常。這種異常是可逆的,，因此可以控制,。建議應(yīng)用此藥的患者，每月要進(jìn)行肝功能檢查,。另外因懷疑此藥有致畸性,，懷孕或打算懷孕的婦女要禁忌給藥。