2002年11月27日FDA發(fā)布信息,,F(xiàn)DA已經(jīng)批準Claritin(loratadine,氯雷他定)作為一種非處方的過敏癥藥品(allergydrugproduct),。先前只作為處方藥的Claritin被批準用于季節(jié)過敏性鼻炎(seasonalallergicrhinitis),,這是一種可導致流鼻涕、鼻充血,、噴嚏以及鼻子,、咽喉、眼睛和耳朵發(fā)癢的病狀(condition),。“通過使這種廣泛使用的藥物更易被獲得,,今天的行動將會使許多人更快更經(jīng)濟地使其過敏性反應癥狀得到更少鎮(zhèn)靜作用的(less-sedating)、有效的減輕,,”FDA專員MarkB.McClellan醫(yī)學博士說,。“這次批準反映出當處方藥在無處方情況下能被安全使用時,F(xiàn)DA將其置于非處方藥市場的義務,。”Claritin被批準作為OTC上市是基于FDA為確定合適的藥物作為OTC類藥使用的標準──即這種藥物可治療消費者自己可以診斷(diagnose)和處理(manage)的某種病情,;這種藥物在沒有直接的處方者(prescriber)監(jiān)督的情況下可被消費者十分安全的使用;這種藥物的標簽用清晰,、易懂的(understandabl)說明解釋潛在的不良效應和使用的病情,。當藥物由處方藥變?yōu)榉翘幏剿幍臓顟B(tài),它的價格會典型性地下降,。當天的行動也標志著FDA與國家運輸安全委員會(NationalTransportationSafetyBoard)在對某些可致睡意的處方和非處方藥品引起的可能傷害方面增進公眾意識上合作的里程碑,。由于已上市的OTC類抗組胺藥(antihistamines)可能引起睡意,所以FDA要求它們帶有關于在駕駛或操作機器時使用這些藥物的警告,。對于當前所用的有利于防止致使駕駛傷害的OTC藥物,這一新的批準給許多消費者提供了一種可能更為安全的選擇,。在美國有大約10%—30%的成年人遭受季節(jié)性過敏癥狀(seasonalallergysymptoms)的痛苦。1993年4月,,Claritin被批準為第一個被開發(fā)的比傳統(tǒng)抗組胺藥有較少鎮(zhèn)靜作用的新一代抗組胺藥,。Claritin由位于美國新澤西州Kenilworth的先靈-葆雅(Schering-Plough)公司生產(chǎn)。