2002年11月27日FDA發(fā)布信息,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)Claritin(loratadine,,氯雷他定)作為一種非處方的過(guò)敏癥藥品(allergydrugproduct),。先前只作為處方藥的Claritin被批準(zhǔn)用于季節(jié)過(guò)敏性鼻炎(seasonalallergicrhinitis),這是一種可導(dǎo)致流鼻涕,、鼻充血,、噴嚏以及鼻子、咽喉,、眼睛和耳朵發(fā)癢的病狀(condition),。“通過(guò)使這種廣泛使用的藥物更易被獲得,,今天的行動(dòng)將會(huì)使許多人更快更經(jīng)濟(jì)地使其過(guò)敏性反應(yīng)癥狀得到更少鎮(zhèn)靜作用的(less-sedating)、有效的減輕,,”FDA專(zhuān)員MarkB.McClellan醫(yī)學(xué)博士說(shuō),。“這次批準(zhǔn)反映出當(dāng)處方藥在無(wú)處方情況下能被安全使用時(shí),F(xiàn)DA將其置于非處方藥市場(chǎng)的義務(wù),。”Claritin被批準(zhǔn)作為OTC上市是基于FDA為確定合適的藥物作為OTC類(lèi)藥使用的標(biāo)準(zhǔn)──即這種藥物可治療消費(fèi)者自己可以診斷(diagnose)和處理(manage)的某種病情,;這種藥物在沒(méi)有直接的處方者(prescriber)監(jiān)督的情況下可被消費(fèi)者十分安全的使用;這種藥物的標(biāo)簽用清晰,、易懂的(understandabl)說(shuō)明解釋潛在的不良效應(yīng)和使用的病情,。當(dāng)藥物由處方藥變?yōu)榉翘幏剿幍臓顟B(tài),它的價(jià)格會(huì)典型性地下降,。當(dāng)天的行動(dòng)也標(biāo)志著FDA與國(guó)家運(yùn)輸安全委員會(huì)(NationalTransportationSafetyBoard)在對(duì)某些可致睡意的處方和非處方藥品引起的可能傷害方面增進(jìn)公眾意識(shí)上合作的里程碑,。由于已上市的OTC類(lèi)抗組胺藥(antihistamines)可能引起睡意,所以FDA要求它們帶有關(guān)于在駕駛或操作機(jī)器時(shí)使用這些藥物的警告,。對(duì)于當(dāng)前所用的有利于防止致使駕駛傷害的OTC藥物,這一新的批準(zhǔn)給許多消費(fèi)者提供了一種可能更為安全的選擇,。在美國(guó)有大約10%—30%的成年人遭受季節(jié)性過(guò)敏癥狀(seasonalallergysymptoms)的痛苦。1993年4月,,Claritin被批準(zhǔn)為第一個(gè)被開(kāi)發(fā)的比傳統(tǒng)抗組胺藥有較少鎮(zhèn)靜作用的新一代抗組胺藥。Claritin由位于美國(guó)新澤西州Kenilworth的先靈-葆雅(Schering-Plough)公司生產(chǎn),。