在剛剛結(jié)束的“2003年中國(guó)風(fēng)險(xiǎn)投資論壇”上,,萬(wàn)橋投資有限公司執(zhí)行合伙人,、醫(yī)學(xué)博士蓋曉霞認(rèn)為,在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,,知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)應(yīng)該從四方面入手:系統(tǒng)認(rèn)識(shí)和保護(hù)專利權(quán),、明確專利所有人、制造交叉授權(quán)機(jī)會(huì),、準(zhǔn)確判斷專利市場(chǎng)價(jià)值,。 據(jù)蓋博士介紹,,美國(guó)1990年的專利申請(qǐng)為10.8萬(wàn)份,,到1998年已增長(zhǎng)到28.9萬(wàn)份,。圍繞專利問(wèn)題的知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛案例不勝枚舉?! ?guó)內(nèi)企業(yè)和發(fā)明人多數(shù)都認(rèn)識(shí)到生物技術(shù)本身是可以作為一種有價(jià)值的產(chǎn)品來(lái)看待的,,所以專利本身實(shí)際上也已成為有形資產(chǎn)?! ∩w博士認(rèn)為,,企業(yè)和個(gè)人在為生物醫(yī)藥產(chǎn)品申請(qǐng)專利的時(shí)候,,不僅僅要申請(qǐng)當(dāng)前的技術(shù)或開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品,,尤其應(yīng)該發(fā)揮充分的想象力,把未來(lái)可能與該項(xiàng)技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)品,,以及尚未開(kāi)發(fā)的技術(shù)方向都列入專利申請(qǐng)當(dāng)中,。以申請(qǐng)一個(gè)小分子藥專利為例,申請(qǐng)者應(yīng)該將包括前體藥,、代謝產(chǎn)物,、類似化合物和衍生物、體內(nèi)合成載體及激活物專利盡數(shù)申請(qǐng),,唯其如此才能有效保護(hù)小分子藥的目標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán),。 按照國(guó)際慣例,,如果專利有3個(gè)所有人,,如有證據(jù)能證明其中一人不是專利的所有人,那么這個(gè)專利就將被宣告無(wú)效,。國(guó)內(nèi)很多生物醫(yī)藥產(chǎn)品的投資人都因?yàn)椴贿m當(dāng)?shù)卮_定專利所有人導(dǎo)致失去專利保護(hù),。簡(jiǎn)單地說(shuō),如果投資人委托研究人員制造一種新藥,,那么將出現(xiàn)兩種情況:研究人員使用傳統(tǒng)方法研究成功的新藥,,投資人就是專利的所有者;如果研究人員是用自主創(chuàng)新的方法研制成功新藥,,那么投資人和研究人員將共同成為這個(gè)藥物專利的所有者,。 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)常面對(duì)這樣一種尷尬:當(dāng)企業(yè)或個(gè)人推出一種創(chuàng)新藥物時(shí),,突然有人(其中不乏海外跨國(guó)公司)提出你的產(chǎn)品已經(jīng)侵犯了他的權(quán)力,,在沒(méi)有達(dá)成協(xié)議之前,投資人和發(fā)明人往往陷入無(wú)法自由生產(chǎn),、銷售產(chǎn)品的困境,。針對(duì)這種日益凸現(xiàn)的第三方專利權(quán)風(fēng)險(xiǎn),有過(guò)多次成功運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的蓋博士通過(guò)研究,,認(rèn)為最節(jié)約成本的方法就是制造交叉授權(quán)機(jī)會(huì),。即在申請(qǐng)專利時(shí),,要充分研究對(duì)手,將個(gè)人專利設(shè)計(jì)為潛在對(duì)手的絆腳石,,你中有我,,我中有你,以期相互牽制,,為最后的妥協(xié)埋下伏筆,。 在本次風(fēng)險(xiǎn)投資論壇上,,投資人和企業(yè)都十分關(guān)心技術(shù)價(jià)值問(wèn)題,。蓋博士認(rèn)為創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)值的核心還是市場(chǎng)效應(yīng)。以PCR(限制性酶譜分析法)技術(shù)為例,,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,,PCR技術(shù)被廣泛應(yīng)用于臨床,醫(yī)生可以通過(guò)PCR來(lái)檢測(cè)病人血液中的表現(xiàn),。但當(dāng)時(shí)PCR專利的申請(qǐng)人沒(méi)有看到這樣重要的市場(chǎng)價(jià)值,,時(shí)至今日,專利所有人根本沒(méi)有辦法向應(yīng)用者收取專利使用費(fèi),。當(dāng)然,,時(shí)機(jī)不合適也不能帶來(lái)商業(yè)價(jià)值。genechips(基因芯片)曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí),,但當(dāng)初投入巨資的公司多數(shù)已經(jīng)倒閉,,其實(shí)并非產(chǎn)品研究本身沒(méi)有價(jià)值,失敗的根本原因是基因芯片產(chǎn)業(yè)化時(shí)代還沒(méi)有到來(lái),?! ∩w博士建議,作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè),、研究者個(gè)人或?qū)I(yè)投資機(jī)構(gòu),,如果是以技術(shù)為核心、以轉(zhuǎn)讓為目的的小公司或個(gè)人,,應(yīng)該較早地申請(qǐng)專利,,因?yàn)橐坏╁e(cuò)失良機(jī)就可能變得一文不值。而大公司則應(yīng)該圍繞一個(gè)或者一組核心技術(shù)連續(xù)不斷地申請(qǐng)專利,。在信息交流方面,,企業(yè)要增強(qiáng)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自我保護(hù),避免盲目和不分場(chǎng)合地頻繁發(fā)表學(xué)術(shù)或臨床研究論文,。此外,,企業(yè)和研究者都要竭力避免跟蹤行為,要立足于創(chuàng)新,。我國(guó)的新政策就規(guī)定,,即使是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的技術(shù)或產(chǎn)品,,只要是國(guó)外已有的,都一律視為仿制藥--在科技全球化的背景下,,專利保護(hù)的權(quán)利只屬于真正自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),。