日前,，PtoEthicLaboratories公司和AppliedPharmaResearch（APR）公司宣布,，兩公司就一日1次的酮洛芬透皮貼劑簽訂了專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，PtoEthicLaboratories公司位于美國阿拉巴馬州,，主要為處方藥分銷商,，位于瑞士的APR公司主要開發(fā)創(chuàng)新釋藥技術(shù)。根據(jù)協(xié)議,，APR公司授予ProEthic公司酮洛芬透皮貼劑在美國的市場獨占權(quán),，APR公司將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在美國進(jìn)行的臨床研究，預(yù)期于明年后期提交NDA申請,。2001年,，APR公司已將該產(chǎn)品的全球獨占權(quán)（美國、加拿大和日本除外）授予位于意大利米蘭的一家私營跨國公司ZambonGroupS.p.A,，一項III期臨床目前在法國和比利時已完成,，證實了該產(chǎn)品對關(guān)節(jié)軟組織疼痛如肌腱炎、滑囊炎的療效,。另一項目的是評估藥物對踝扭傷療效的臨床研究預(yù)計于下月完成,，一旦臨床研究結(jié)束，ZambonGroupS.p.A公司將向歐盟提交新藥申請,。歐洲局部抗炎藥市場年銷售額超過5億歐元（約5.4億美元）,，現(xiàn)有產(chǎn)品的新制劑將很快被歐洲市場所接受，預(yù)期美國市場也同樣,，至今FDA尚未批準(zhǔn)過局部使用或經(jīng)皮給藥的非甾體抗炎藥,，如果該新產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)，預(yù)計美國將增大2～3億美元的市場,，據(jù)IMS報道,，2002年NSAIDs總的市場為73億美元（包括零售和處方藥）。ProEthic公司首席執(zhí)行官CarlWhatley先生說,，公司相信酮洛芬貼劑市場潛力極大,，不僅臨床數(shù)據(jù)已證實了該產(chǎn)品在緩解疼痛方面的有效性，更重要的是該產(chǎn)品避免了胃部不適等不良反應(yīng),，正因為NSAIDS產(chǎn)品的腸胃道不良反應(yīng),，使許多患者對使用NSAIDS產(chǎn)品望而卻步，而經(jīng)皮給藥方式則解決了患者的后顧之憂,。ProEthic公司非常高興與ARP合作。APR公司的PaoloGalfetti先生稱,，透皮治療越來越受到歐洲的歡迎,，相信這種新穎的給藥方式也將加速進(jìn)入美國市場，公司非常高興ProEthic公司成為ARP在美國的合作伙伴,，期望在未來的歲月里共同合作,，產(chǎn)品能在美國成功上市,。