專家預(yù)計,，生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)到2003年這一市場可達(dá)到600億美元，占同期世界藥品市場總銷售額的10％以上,。世界各國都對這個市場表現(xiàn)了極大的野心,。 生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為當(dāng)前世界醫(yī)藥市場上新的增長點(diǎn)。世界各國都十分重視對它的研究和開發(fā),。雖然生物技術(shù)藥品目前在全球1500億美元的藥品市場中僅占8％,，但由于其成本低、成功率高,、安全可靠等優(yōu)點(diǎn)能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷,，使之具有極強(qiáng)的生命力和成長性。有關(guān)專家預(yù)測,，到2003年這一市場可達(dá)到600億美元,，占同期世界藥品市場總銷售額的10％以上?！ ≡谥饕a(chǎn)品種類中,，國際市場銷售最好的基因工程藥物有促紅細(xì)胞生長素(EPO)、G-CSF,、白介素,、干擾素(α、β,、γ),、胰島素、T—PA等,，還有細(xì)胞因子,、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等,，疫苗以乙肝病毒疫苗為主,，此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實(shí)驗用品,。目前,，國際生物藥品市場已呈現(xiàn)出投資熱、戰(zhàn)略聯(lián)盟日趨頻繁,、新藥不斷出現(xiàn)等突出特點(diǎn),。 雖然目前生物工程藥品的銷售額占醫(yī)藥市場銷售額的比例不算大,，但隨著生物藥品開發(fā)的加快和各種疑難病癥的出現(xiàn),，生物藥品的銷售額將會出現(xiàn)較快的增長，上世紀(jì)90年代以后,，全球生物藥品銷售額以年均30％的速度增長,，這個速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10％的增長速度。另外,，生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例也不斷提高,，這個比例已從1995年的不足4％提高到2000年的9％,。 從各個具體產(chǎn)品來看,，各種產(chǎn)品的銷售狀況和市場潛力又不一樣,。據(jù)預(yù)測，將來市場銷售狀況較好的藥品將集中在以下5個類別中：單克隆抗體,、反義藥物,、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗,。其中單克隆抗體的市場需求最令人注目,，當(dāng)前處于臨床試驗的各類單克隆抗體約100個，大致占所有正在研制的生物技術(shù)藥品數(shù)目的25％,，目前全球單克隆抗體市場銷售額已達(dá)到40億美元,。美國是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地，又是應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研制新型藥物的第一個國家,。多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國,。自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國成立開始試生產(chǎn)生物藥品至今，又有1300多家生物技術(shù)公司(占全世界生物技術(shù)公司的三分之二),，生物技術(shù)市場資本總額超過400億美元,，年研究經(jīng)費(fèi)達(dá)50億美元以上；正式投放市場的生物工程藥物40多個,，已成功地創(chuàng)造出35個重要的治療藥物,。 目前,，美國共有生物制藥公司約1400家,，其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有20多家公司。日本在生物技術(shù)的開發(fā)上僅次于美國,，目前共有生物制藥公司約600家,，而且不斷加強(qiáng)世界市場的開拓，進(jìn)入歐洲和亞洲市場,。歐洲在生物技術(shù)的開發(fā)上稍落后于日本,，但近兩年來歐洲在生物技術(shù)的投入和新公司成立的數(shù)量上急速增長，目前歐洲的生物制藥公司約有300家,，但還處于發(fā)展的開始階段,。 在美國,，一個全新化學(xué)藥物的開發(fā)平均要花10年左右的時間,，開發(fā)費(fèi)高達(dá)5億～10億美元。作為高技術(shù),、高難度的生物藥品,，開發(fā)新藥所用的時間周期要長于一般的化學(xué)藥品，所需的開發(fā)費(fèi)要高于一般化學(xué)藥品,，所以,，目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多?！ ≡跉W洲生物技術(shù)藥物市場上,，1995年市場份額最大的是胰島素，為38％,，但其達(dá)到了增長峰值,，從增長角度而言，干擾素增長率將由1995年的2.3％增加到2002年的9.5％,，品種由過去的α-干擾素,、β-干擾素增加到4個品種，重組DNAb-干擾素在歐洲獲得用于多發(fā)性硬化癥將會提高干擾素總市場份額,。據(jù)歐洲Frost＆Sullivan公司的最新市場研究報告估計,，歐洲EPO、集落刺激因子,、干擾素,、人體胰島素和人體生長素等領(lǐng)域的生物技術(shù)派生市場規(guī)模將由1995年的23.4億美元增加到2002年的41.5億美元，這主要是由于新產(chǎn)品的不斷上市和適應(yīng)癥的增加,?！ ∪毡驹谏茖W(xué)領(lǐng)域亦有一定建樹，目前已有65％的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究,，日本麒麟公司生物醫(yī)藥方面的實(shí)踐屬世界前列,，新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區(qū)并耗巨資建設(shè)用于吸引世界幾家大的生物醫(yī)藥公司落戶其中，韓國,、中國臺灣在該方面也雄心勃勃,。
