日前,,DepoMed公司宣布,其設(shè)在公司總部MenloPark的制藥實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)基地獲得了加州藥物生產(chǎn)許可證,,面積有1萬(wàn)平方英尺的生產(chǎn)基地將為I/II期的胃滯留產(chǎn)品提供臨床供應(yīng)品,,并為I期至III期臨床產(chǎn)品提供質(zhì)量控制和質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室,該生產(chǎn)基地符合FDA現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(cGMP)標(biāo)準(zhǔn),。DepoMed公司營(yíng)運(yùn)部副總裁JohnN.Shell先生說(shuō),,生產(chǎn)基地的創(chuàng)建將為公司大規(guī)模地生產(chǎn)專(zhuān)利控釋胃滯留產(chǎn)品提高效率,降低成本,?! epoMed公司是美國(guó)一家專(zhuān)門(mén)從事藥物釋放技術(shù)的公司,胃內(nèi)滯留型(GastricRetention,,GR)系統(tǒng)為先進(jìn)的口服聚合物釋藥系統(tǒng),,能延長(zhǎng)藥物在胃內(nèi)的滯留時(shí)間,具有許多優(yōu)點(diǎn):明顯提高藥物生物利用度,,尤其是在腸胃道吸收好的藥物,;藥物一日只需給藥1次,因而減少了用藥次數(shù),,提高了患者順從性,,降低了總的費(fèi)用;改善局部胃部疾病的療效,,如能直接有效地根除導(dǎo)致胃潰瘍的微生物,,等等。該項(xiàng)技術(shù)專(zhuān)利號(hào)為US5972389,?! epoMed公司已將該項(xiàng)技術(shù)授權(quán)給Bristol-MyersSquibb公司用于開(kāi)發(fā)二甲雙胍(metformin)的緩釋制劑,現(xiàn)正處于III期臨床研究階段,。