美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration,簡稱FDA)正在修改新藥申請程序,，以促使審核人員加快藥品審批程序,，此舉是FDA響應政府有關縮短新藥投入市場的時間的要求而采取的一項舉措,。預計FDA專員MarkMcClellan今天在向生物科技產(chǎn)業(yè)組織(BiotechnologyIndustryOrganization)發(fā)表講話時宣布新藥審批程序的相關變動，這些變動將使藥品審查的時間因此縮短幾周甚至幾個月,。這項措施是FDA與美國管理及預算辦公室(OfficeofManagementandBudget)所達成協(xié)議的一部分,。美國管理及預算辦公室負責監(jiān)管支出和管理法規(guī)。根據(jù)法律,，F(xiàn)DA在藥物審批過程中必須遵守某些期限，但制藥商們抱怨說,，F(xiàn)DA在期限快到時經(jīng)常會要求它們提供更多的信息,，而它們?yōu)榇嘶ㄙM的時間是不包含在審批時間里的，因此FDA實際所用的審批時間通常要比它向國會報告的時間長,。McClellan正在改變目前的審批方式,，他向FDA員工施加更大壓力，要求他們提高效率,。McClellan希望FDA通過審批藥物時間的長短來衡量工作人員的表現(xiàn),。制藥行業(yè)對上述變化當然表示歡迎。制藥企業(yè)TranskaryoticTherapies,Inc.的總裁MichaelAstrue說,，這將有助于改善FDA的管理水平,。來源：基因潮網(wǎng)站
