6月24日,，致力于再發(fā)現(xiàn)或開發(fā)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)藥的私有制公司—Velapharmaceutical宣布,，F(xiàn)DA批準其對R-tofisopam用于治療男女腸易激綜合癥（IBS）的IND申請。這一批準使得Vela可繼續(xù)進行對R-tofisopam的臨床研究,，該公司對這一新藥擁有合成物質(zhì)專利權(quán),，期限一直到2019年?！　」緦㈤_始在全美多個醫(yī)療中心招募病人進行II期臨床試驗,。為期12周，雙盲,，有安慰劑對照的臨床試驗將評價R-tofisopam對主要以腹瀉為主或以腹瀉和便秘交替出現(xiàn)的男女腸易激綜合癥患者的療效及安全性,。　　R-tofisopam是消旋體托非索泮的R-異構(gòu)體,。動物試驗?zāi)Ｐ惋@示,，其對因緊張及胃腸道功能紊亂引起的IBS均有顯著活性，R-tofisopam可減少緊張引起的潰瘍的形成,，恢復擴張引起的直腸收縮,，減少內(nèi)臟的高敏性，同時對基部的結(jié)腸蠕動無影響或影響較小,?！　身棇?a href="http://hnhlg.com/news/list-54.html" target="_blank">健康受試者進行的I期臨床試驗均顯示，R-tofisopam在單次劑量≤400mg,，多劑量≤600mg（BID）時,，均可被很好的耐受，同時,，實驗室檢查,，生命體征，ECG檢測等均未出現(xiàn)有臨床意義的異常,，很少或沒有對患者認知或運動功能的損害,?！　BS的一般療法包括解痙劑，止瀉劑,，大便軟化劑及高纖維飲食,。Lotronex®及Zelonorm（R）是最新被批準用于此癥治療的兩種藥物，但他們的適用對象僅限于特定的IBS亞型,，而且目前尚無藥物被批準用于男性患者IBS的治療,。