6月24日,，致力于再發(fā)現(xiàn)或開(kāi)發(fā)與中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)藥的私有制公司—Velapharmaceutical宣布，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其對(duì)R-tofisopam用于治療男女腸易激綜合癥（IBS）的IND申請(qǐng),。這一批準(zhǔn)使得Vela可繼續(xù)進(jìn)行對(duì)R-tofisopam的臨床研究，該公司對(duì)這一新藥擁有合成物質(zhì)專利權(quán)，期限一直到2019年,?！　」緦㈤_(kāi)始在全美多個(gè)醫(yī)療中心招募病人進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)。為期12周,，雙盲,，有安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)將評(píng)價(jià)R-tofisopam對(duì)主要以腹瀉為主或以腹瀉和便秘交替出現(xiàn)的男女腸易激綜合癥患者的療效及安全性?！　-tofisopam是消旋體托非索泮的R-異構(gòu)體,。動(dòng)物試驗(yàn)?zāi)Ｐ惋@示，其對(duì)因緊張及胃腸道功能紊亂引起的IBS均有顯著活性,，R-tofisopam可減少緊張引起的潰瘍的形成,，恢復(fù)擴(kuò)張引起的直腸收縮，減少內(nèi)臟的高敏性,，同時(shí)對(duì)基部的結(jié)腸蠕動(dòng)無(wú)影響或影響較小,。　　兩項(xiàng)對(duì)健康受試者進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)均顯示,，R-tofisopam在單次劑量≤400mg,，多劑量≤600mg（BID）時(shí)，均可被很好的耐受,，同時(shí),，實(shí)驗(yàn)室檢查，生命體征,，ECG檢測(cè)等均未出現(xiàn)有臨床意義的異常,，很少或沒(méi)有對(duì)患者認(rèn)知或運(yùn)動(dòng)功能的損害?！　BS的一般療法包括解痙劑,，止瀉劑，大便軟化劑及高纖維飲食,。Lotronex®及Zelonorm（R）是最新被批準(zhǔn)用于此癥治療的兩種藥物,，但他們的適用對(duì)象僅限于特定的IBS亞型，而且目前尚無(wú)藥物被批準(zhǔn)用于男性患者IBS的治療,。