NEWYORK—7月7日,,輝瑞公司稱,,歐盟專利藥品評審委員會(CPMP)以一種肯定性態(tài)度向歐盟推薦將ONSENAL®(celecoxib)作為手術(shù)和進一步進行內(nèi)窺鏡監(jiān)測的輔劑,用于減少家族性腺瘤性息肉?。‵AP)患者體內(nèi)腺瘤腸息肉的數(shù)量,。Onsenal于2001年11月被歐盟指定為罕見病用藥?! AP是一種罕見的遺傳病,,其特征為結(jié)腸和直腸內(nèi)出現(xiàn)幾百至上千個最后可能會癌變的息肉,這些息肉中有許多表達著高水平的環(huán)氧化酶(Cox-2),。若得不到醫(yī)治,,這些息肉將繼續(xù)形成、增大,,最終基本上患者會有100%的機會患上結(jié)腸癌,。 Onsenal的作用包括減少腺瘤腸息肉的數(shù)量和大小,?!elebrex(celecoxib膠囊)于1999年被FDA批準作為常用療法的輔劑用于FAP的治療。歐盟委員會(EC)將根據(jù)CPMP的肯定性意見,,對是否給予Onsenal市場準入權(quán)進行審議,,輝瑞預(yù)計EC會在2003年秋天給出評審的最終結(jié)果