PRNewswire-FirstCall----阿斯利康公司9日宣布,,F(xiàn)DA負(fù)責(zé)內(nèi)分泌及代謝醫(yī)藥品審評(píng)的顧問委員會(huì)一致建議FDA批準(zhǔn)Crestor(rosuvastatincalcium)輔助飲食療法用于不同脂質(zhì)紊亂癥的治療,,這其中包括高脂固醇血癥,,混合性血脂異常,,散發(fā)性高甘油三酯血癥,。 對(duì)Crestor所做的臨床研究項(xiàng)目是目前被批準(zhǔn)用于評(píng)價(jià)新他汀類藥物安全性及療效所進(jìn)行的最大規(guī)模的試驗(yàn),。安全性數(shù)據(jù)庫(kù)中涵蓋了12,500多名患者的臨床數(shù)據(jù),,其中4000名患者使用了crestor的40mg劑量。報(bào)告的與治療相關(guān)的最常見不良反應(yīng)是肌痛,,腹痛,,惡心,渾身無力,?! restor屬于HMG-CoA還原酶抑制劑,,又稱他汀類藥品,目前已在全球被用于對(duì)24000多名患者的臨床研究中,?! ∫豁?xiàng)關(guān)于crestor的名為GALAXY,包括來自23個(gè)國(guó)家超過19000名患者的補(bǔ)充臨床試驗(yàn)項(xiàng)目目前正在進(jìn)行中,?! “⑺估地?fù)責(zé)臨床研究的副總裁HowardHutchinson說,公司相信,,一旦得到批準(zhǔn),,Crestor將會(huì)以其控制高膽固醇的能力而成為那些未得到治療或是膽固醇水平達(dá)不到滿意效果的患者的一項(xiàng)重要的全新治療選擇