批準(zhǔn)新藥 GileadSciences公司的Hepsera(阿德福韋,adefovirdipivoxil)在所有15個(gè)歐盟成員國(guó)獲準(zhǔn),用于代償性肝病和有高度病毒復(fù)制證據(jù),、血清ALT水平持續(xù)升高及高度肝臟炎癥和纖維質(zhì)生成組織學(xué)證據(jù)成年病人慢性乙型肝炎的治療,。 Novartis公司的局部用藥Elidel(pimeclolimus)1%霜?jiǎng)┇@瑞士批準(zhǔn),,用于2歲以上病人輕到中度特應(yīng)性皮炎的短期或間歇性長(zhǎng)期治療,。 批準(zhǔn)新適應(yīng)癥/新配方 Avenis公司的Lantus(insulineglarg-ine)的新適應(yīng)癥獲歐洲委員會(huì)銷售許可,,用于治療6歲以上兒科糖尿病人,。 AstraZeneca公司的止喘吸入復(fù)方Symbicort200/6Turbohaler,、Symbicort400/12Turbohaler[布地奈德(budesonide)/福莫特羅(formoterol)]的新適應(yīng)癥在英國(guó)獲準(zhǔn),,用于嚴(yán)重COPD(慢性阻塞性肺病)患者的癥狀治療。預(yù)計(jì)于第2季度在整個(gè)歐洲推出,?! earfourIpsen公司的NutropinAq(生長(zhǎng)激素,somatropin)新注射配方獲歐洲醫(yī)藥評(píng)價(jià)署銷售許可,,于治療垂體相關(guān)性內(nèi)分泌失調(diào),。 CollaGenex公司的Periostat(鹽酸多西環(huán)素半水合和半乙醇化物,doxycyclinehyclate)的配方獲瑞士銷售許可,?! ~@薦批準(zhǔn) OrphanMedical公司的Busulfex(白消安,busulfan)獲CPMP推薦批準(zhǔn),,作為成年病人造血祖干細(xì)胞或骨髓移植之前的有限制性治療,。一旦獲準(zhǔn),將于第4季度推出,?! oche和Trimeris公司對(duì)Fuzeon(enfuvirtide)的銷售許可申請(qǐng)獲CPMP的傾向性支持意見(jiàn)。它將與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥聯(lián)用,,用于沒(méi)有太多治療選擇的HIV-1感染病人,?! ovoNordisk公司的Norditropin(生長(zhǎng)激素,somatropin)獲CPMP推薦批準(zhǔn),用于低齡妊娠女性所生矮個(gè)兒童的生長(zhǎng)障礙,?! ∩鲜行滤帯 SK公司的良性前列腺增生(BPH)新治療藥Avodart(dutasteride)在全球推出,用于中到重度BPH癥狀治療和減少BPH病人急性尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)的需求,。此產(chǎn)品已分別于1和2月在美國(guó)和英國(guó)上市,。 GSK和Bayer公司的Levitra(vardenafil)最近得到歐盟批準(zhǔn)后,,開(kāi)始在歐洲上市,,用于勃起機(jī)能障礙(ED)治療?! ayer公司的高血壓治療創(chuàng)新產(chǎn)品Kinzalmono(有效成分為替米沙坦,telmisartan)在德國(guó)上市,并將在今后數(shù)周內(nèi)在其它歐盟國(guó)家推出,。同時(shí)上市的還有這種有效成分與利尿藥的復(fù)方,商品名為Kinzalkomb,?! ernalis公司的抗偏頭痛治療藥Migard(frovatriptan)在它的第4個(gè)市場(chǎng)英國(guó)上市。之前的3個(gè)國(guó)家為美國(guó),、德國(guó)和愛(ài)爾蘭,。 AstraZeneca公司的Crestor(rosuvas-tatin)在它的第3個(gè)市場(chǎng)英國(guó)上市,。之前已在加拿大和荷蘭推出,。 Amgen公司的Neulasta(聚乙二醇化非格司亭,pegfilgrastim)在英國(guó)上市,,用于接受化療病人中性白細(xì)胞減少的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間?! lcon公司在英國(guó)上市它的抗組胺眼藥水產(chǎn)品Opatanol(奧洛他定,olopata-dine),,用于枯草熱病人結(jié)膜炎眼部病征和癥狀的治療。計(jì)劃在今后幾個(gè)月內(nèi)向所有主要EC市場(chǎng)推出,?! ayer公司推出它的氟喹諾酮產(chǎn)品Avelox(莫西沙星,moxifloxacin),用于社區(qū)獲得性肺炎和慢性支氣管炎急性惡化的治療,。