美國FDA延長了對(duì)Cellegy公司治療男性性腺功能低下癥的一天一次的睪酮凝膠Tostrex的審核，因需要更多時(shí)間來分析Cellegy公司在一月份提交的一個(gè)附加試驗(yàn)的數(shù)據(jù)?！　DA根據(jù)處方藥用戶費(fèi)用法將Tostrex預(yù)定的審核日期延長至90天。該審核將于2003年7月3日完成,。ellegy公司說它將努力壓縮產(chǎn)品批準(zhǔn)和上市之間的時(shí)間,，以減少推遲帶來的影響?！　≡摴居?002年6月遞交Tostrex的新藥申請(qǐng),，用這種經(jīng)皮滲透的睪酮凝膠治療性腺功能低下癥，一種導(dǎo)致性功能降低,、昏睡,、骨密度降低的疾病,。Ⅲ期臨床試驗(yàn)表明，該產(chǎn)品能使完成試驗(yàn)的90%以上的男性維持體內(nèi)正常睪酮水平,?！　≡诿绹袌?chǎng)上已有許多治療性腺功能低下的睪酮藥物，包括Watson公司的透皮貼劑Androderm,Alza公司的Testoderm,，Unimed/Tap公司的AndroGel和Auxilium公司的Testim,。但Cellegy公司相信Tostrex比它的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品能提供更多的劑量優(yōu)勢(shì)，因?yàn)樗捎玫氖嵌酷屗幭到y(tǒng),。