AllendalePharmaceuticals公司的TodaySponge(含壬苯醇醚-9的非處方避孕藥)(Ⅰ)已在加拿大網(wǎng)上上市,預(yù)期二個月內(nèi)全面上市。(Ⅰ)是在前些時候由加拿大批準的,,但是在美國制造的,。 幾年前(Ⅰ)的原擁有者Wyeth公司因與FDA對制造標準發(fā)生爭論后在全世界市場上將(Ⅰ)撤回,。(Ⅰ)一度是許多婦女喜用的避孕藥,,現(xiàn)在美國等待FDA的批準。Allendale公司需向FDA提交標簽的補充說明,,還要遞交目前進行的90天穩(wěn)定性試驗資料,。2000年FDA顧問委員會曾評審過(Ⅰ)的療效和安全性。Allendale預(yù)期(Ⅰ)能在三季度投放美國市場,。