Amgen公司已在美國(guó)提交了其TNF-α抑制劑Enbrel(etanercept)(Ⅰ)附加適應(yīng)癥申請(qǐng)，用于治療強(qiáng)直性脊椎炎,。目前除非甾體抗炎藥外,，尚未批準(zhǔn)任何一種藥用于治療這種慢性病?！　∵@項(xiàng)補(bǔ)充生物制品許可證申請(qǐng)(SBLA)包括源自227名活動(dòng)性疾病患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)的陽(yáng)性數(shù)據(jù),。在一組安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,，每周兩次接受25mg(I)治療的患者，六個(gè)月后近60%病人達(dá)到主要終點(diǎn)(按強(qiáng)直性脊椎炎應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估,，包括背疼,、炎癥及軀體功能的復(fù)合衡量)，而安慰劑組患者僅有23%,，差異明顯,。　　Amgen稱有些患者自開始治療兩周后就獲得背疼及僵直減緩的效果,尤其指出的是可顯著提高患者脊椎運(yùn)動(dòng)范圍,。試驗(yàn)中副反應(yīng)與其主要適應(yīng)癥類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所出現(xiàn)的一致,。同時(shí)本品在美國(guó)獲準(zhǔn)用于治療少年類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及銀屑病關(guān)節(jié)炎。強(qiáng)直性脊椎炎屬于慢性關(guān)節(jié)病的一種,，即所謂脊椎關(guān)節(jié)病,，其它還包括銀屑病性關(guān)節(jié)炎以及與炎癥性腸病有關(guān)的關(guān)節(jié)炎