FDA將Corixa/GSK公司的非何杰金淋巴瘤治療藥Bexxar(tositumomab和碘標(biāo)記tositumomab)的評(píng)審時(shí)間延長3個(gè)月。這兩家公司認(rèn)為，這將使它們有充分時(shí)間改進(jìn)售后監(jiān)察和修改包裝插頁的用詞,，并保證它們和產(chǎn)品最新的安全性數(shù)據(jù)庫信息相一致。這個(gè)數(shù)據(jù)庫包含了995例Bexxar治療病人長達(dá)9.5年追訪的數(shù)據(jù),。     在去年12月提交給FDA腫瘤藥顧問委員會(huì)討論的安全性數(shù)據(jù)是620例病人的資料,。委員會(huì)同意此產(chǎn)品對(duì)治療化療和rituximab難治性低分化非何杰金淋巴瘤有臨床療效。委員會(huì)的意見對(duì)產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)起了相當(dāng)大的促進(jìn)作用,。按照PDUFA(處方藥實(shí)際收益人付費(fèi)法案)規(guī)定的目標(biāo),，F(xiàn)DA完成它的審批時(shí)間為8月1日。這兩家公司指出,，為獲得批準(zhǔn)所要求的大多數(shù)步驟現(xiàn)都已完成,，包括要求的全部制造地點(diǎn)檢查和售后監(jiān)察研究的幾個(gè)要點(diǎn)的協(xié)議。