韓國FDA正在建議對(duì)藥品批準(zhǔn)的形式作更改，從批準(zhǔn)生產(chǎn)改為批準(zhǔn)產(chǎn)品。這將允許許可證持有人和生產(chǎn)商成為不同的實(shí)體,，使得生產(chǎn)的靈活性和外源可能性增加,。     這一步驟如果得到通過，就和去年日本所做的同出一轍,，它已使幾家公司削減它們的國內(nèi)生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施和相關(guān)的固定成本,。然而，韓國的建議似乎是更多地受到需要?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)公司有吸引力的投資環(huán)境(通過降低一般管理費(fèi)用)推動(dòng),。對(duì)藥事法必要的修改預(yù)期最近也會(huì)提交給國民議會(huì)討論