美國FDA認為,它有法律上的權力決定一個藥品是否應具有處方(Rx)或非處方(OTC)的地位,，亦即有迫使制藥商轉換藥品的法律權力,。FDA指出，它正在考慮將兩個處方抗組胺藥,即Aventis公司的Allegra(fexofenadine,非索非那定)和Pfizer公司的Zyrtec(cetirizine,西替利嗪)的轉換,。     2001年FDA曾無先例地被加州一家保險公司WPHN(WellPoint Health Networks)要求將Allegra,、Zyrtec和Schering-Plough公司的Claritin(loratadine,氯雷他定)轉換成OTC，理由是這會使一年可節(jié)省0.45億美元的醫(yī)療費用,，同時這3個藥在歐洲和加拿大全都是OTC,。FDA的非處方藥和肺-變態(tài)反應藥顧問委員會都對WellPoint公司要求表示支持。去年HHS的官員亦認為這3個藥中有一些應轉換成OTC,。     然而,，美國全國消費者組織(NCL)強烈要求國會保證FDA遵循它的政策，即在將處方藥轉換成OTC之前應有足夠的時間進行售后監(jiān)察,，否則是不負責任和會危及公眾健康?，F(xiàn)時又有兩個組織卷入到FDA是否有法律權力對這兩個產品的轉換作出決定的爭論中，它們是CEI(競爭企業(yè)協(xié)會)和美國內科和外科醫(yī)師協(xié)會(AAPS),。它們認為,，F(xiàn)DA有權放寬對藥品必需處方銷售的要求，但它沒有權力要求公司將產品轉換成OTC,。并指出,，WellPoint公司的請求將非法地擴展FD&C(食品、藥品和化妝品法案)賦予FDA的權力,。與此同時,，Aventis和Pfizer公司也對FDA的這種權力提出質疑，并指出存在的一些問題如FDA必需證明這個產品在沒有醫(yī)生的控制下能安全地使用和公司很可能拒絕交出它們自己的有關資料,。     對此,，F(xiàn)DA總干事指出，F(xiàn)DA仍在考慮強制轉換這個問題,。同時FDA繼續(xù)對Pfizer公司的請求加以審議,。最近，華盛頓郵報援引了FDA新藥處負責人對這個問題的觀點,，即FDA有決定一個藥品是Rx還是OTC的權力,。