9月4日,,IVAX公司稱,,F(xiàn)DA已最終批準(zhǔn)其對培高利特甲磺酸鹽0.05,0.25,1mg劑量的簡明新藥申請。培高利特甲磺酸鹽是Amarin公司上市的Permax®的通用名藥,,主要用于對帕金森病的輔助治療,。 9月8日,,Watson制藥公司稱,,F(xiàn)DA已最終批準(zhǔn)其對氧可酮及對乙酰氨基酚(APAP)片劑7.5mg/325mg及10mg/325mg的簡明新藥申請。氧可酮/APAP是與Endo制藥公司percocet(R)等效的通用名藥,,主要用于緩解中度及中重度疼痛,。 Watson制藥公司9月9日稱,,F(xiàn)DA給予其對5mg格列吡嗪緩釋片的簡明新藥申請的最終批準(zhǔn)以及對10mg片的暫時批準(zhǔn),。格列吡嗪是輝瑞公司GlucotrolXL®的通用名藥,主要用于輔助飲食療法控制II型糖尿病患者的高血糖及相關(guān)癥狀,。