2003年9月18日?qǐng)?bào)道,Barr Laboratories, Inc.今天宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)該公司生產(chǎn)和營(yíng)銷Galen公司Loestrin® Fe 1/20和1.5/30 片劑的非專利版本,,該口服避孕藥是美國(guó)專利。Barr公司計(jì)劃以商標(biāo)名Junel(TM) Fe 1/20和Junel(TM) Fe 1.5/30來(lái)上市這些非專利藥。該公司將立即發(fā)放Junel Fe藥品系列以及Junel(TM) 21 1/20和Junel(TM) 21 1.5/30藥品,。后兩種藥是在今年5月底獲得批準(zhǔn)的。 “隨著Junel口服避孕藥的發(fā)放,,我們將繼續(xù)鞏固Barr公司在美國(guó)29億美元口服避孕藥市場(chǎng)的地位,。” Barr公司的董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官Bruce L. Downey說(shuō),“這些最近發(fā)放的產(chǎn)品將我們目前上市的非專利口服避孕藥的產(chǎn)品總數(shù)增至15種,。” Junel Fe 1/20是由21個(gè)口服避孕藥片和7個(gè)亞鐵延胡索酸鹽組成,,其中前者含有1毫克的炔諾酮醋酸鹽和0.02毫克乙炔雌二醇。Junel Fe 1.5/30也是由21個(gè)口服避孕藥片和7個(gè)亞鐵延胡索酸鹽組成,,但前者含有1.5毫克的炔諾酮醋酸鹽和0.03毫克乙炔雌二醇,。兩種藥都用于預(yù)防懷孕。婦女們使用此藥作為口服避孕藥,,并且服藥期為28天,。 Junel Fe 1/20和Junel Fe 1.5/30將搶占2002年總銷售額將近為1.94億美元的市場(chǎng)(財(cái)政年度截至到2003年7月)。Junel 21 1/20和Junel 21 1.5/30將搶占2002年總銷售額將近為1920萬(wàn)美元的市場(chǎng)(財(cái)政年度截至到2003年7月),。