2003年9月12日?qǐng)?bào)道,,Baxter Healthcare Corporation在美國(guó)上市ADVATE之后,,今天宣布它與美國(guó)幾個(gè)知名藥品銷售商簽訂非獨(dú)家銷售多年協(xié)議,其中有Accredo Health Inc. Caremark Inc. Curative Health Services和Hemophilia Resources of America等公司,,Baxter允許他們銷售ADVATE,。該藥是一種抗血友病基因(重組細(xì)胞),血漿/清蛋白-自由法,,用來(lái)控制血友病A病人的流血癥狀,。 “ADVATE在美國(guó)的上市對(duì)于Baxter公司和血友病病人來(lái)說(shuō)是另一個(gè)里程碑,。”Biopharmaceuticals at Baxter的總裁Larry Guiheen說(shuō):“十幾年以來(lái),,Baxter致力于新的細(xì)胞重組療法的開(kāi)發(fā),。而今天我們?cè)俅慰隙诉@一承諾,向美國(guó)血友病病人提供了ADVATE,。” 2003年7月25日,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了ADVATE,并且在2003年8月末開(kāi)始在市場(chǎng)上銷售,。該藥是唯一的一種細(xì)胞重組基因VIII,,在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程、凈化和最后的配方中均未加入任何人類或獸類血漿蛋白和清蛋白,。因此減少了這些蛋白的攜帶病菌所引起的感染風(fēng)險(xiǎn),。 在過(guò)去的40年中,在向血友病病人提供日益先進(jìn)的血凝塊療法方面,,Baxter一直處于領(lǐng)先地位,。在20世紀(jì)90年代早期,Baxter發(fā)放了第一種細(xì)胞重組基因VIII療法――RECOMBINATE rAHF,,現(xiàn)在這種療藥已成為治療血友病A的一種暢銷藥,。Baxter最新開(kāi)發(fā)版本ADVATE響應(yīng)了國(guó)家血友病基金會(huì)醫(yī)療和科學(xué)咨詢委員會(huì)(MASAC)的號(hào)召――“應(yīng)當(dāng)把一切的努力放在除去重組細(xì)胞基因VIII藥品中的人類清蛋白上”和“應(yīng)當(dāng)加大在減少重組細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的人類和牛蛋白方面的努力。” Accredo的子公司Hemophilia Health Services, Inc.的總裁Kyle J. Callahan說(shuō):“我們很高興與Baxter合作,,向血友病A病人推出這一讓人振奮的新療法,。” ADVATE的單劑量藥瓶有四種方便的效能種類:250、500,、1000IU/瓶和超高效能1500/瓶,。輸液量很少(5mL稀釋液),這就意味著病人輸液時(shí)間縮短,。ADVATE的包裝包括一個(gè)10mL的注射器,、蝶繃帶、酒精藥簽和一個(gè)包裝墊,。 使用ADVATE所出現(xiàn)的幅面影響是不常見(jiàn)的,。到目前為止,還未出現(xiàn)與ADVATE相關(guān)的嚴(yán)重負(fù)作用,。不嚴(yán)重的,、中等的或輕微的相關(guān)負(fù)作用包括:奇怪的味覺(jué)、注射部位的癢癥狀,、頭暈,、頭疼、與輸液管相關(guān)的感染,、潮熱,、腹瀉,、下肢浮腫、發(fā)汗,、惡心,、腹上部或胸下部疼痛、紅細(xì)胞數(shù)量減少,、關(guān)節(jié)腫大和呼吸短促等,。不嚴(yán)重的、但是嚴(yán)重的相關(guān)負(fù)作用包括:發(fā)燒,、頭疼和凝結(jié)基因VIII水平降低等,。