2003年9月9日報道,Dr. Reddys Laboratories今天宣布,,該公司向FDA提交了Rosiglitazone Maleate片劑的簡略新藥申請(ANDA),。 Dr. Reddys通知了GSK,是因為后者曾向美國新澤西地方法庭起訴前者,,稱Dr. Reddys侵犯了GSK 的‘803專利,。Dr. Reddys認為,它是第一個向FDA遞交所有劑量強度的Rosiglitazone Maleate片劑ANDA的,。并且,,如果在專利糾紛中獲勝的話,將享有180天的獨家銷售權(quán),。因為2003年7月FDA指南中指出,,當多種ANDA在同一天遞交時,就享有180天的獨家銷售權(quán),。 Rosiglitazone Maleate是GSK公司Avandia(R)的非專利版本,,用于治療II型糖尿病。該品牌在美國的年銷售量將近11億美元,。