2003年9月9日?qǐng)?bào)道,，Dr. Reddys Laboratories今天宣布,，該公司向FDA提交了Rosiglitazone Maleate片劑的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)。   Dr. Reddys通知了GSK,，是因?yàn)楹笳咴蛎绹?guó)新澤西地方法庭起訴前者,，稱(chēng)Dr. Reddys侵犯了GSK 的‘803專(zhuān)利。Dr. Reddys認(rèn)為,，它是第一個(gè)向FDA遞交所有劑量強(qiáng)度的Rosiglitazone Maleate片劑ANDA的,。并且，如果在專(zhuān)利糾紛中獲勝的話(huà)，將享有180天的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán),。因?yàn)?003年7月FDA指南中指出,，當(dāng)多種ANDA在同一天遞交時(shí)，就享有180天的獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán),。   Rosiglitazone Maleate是GSK公司Avandia(R)的非專(zhuān)利版本,，用于治療II型糖尿病。該品牌在美國(guó)的年銷(xiāo)售量將近11億美元,。