2003年10月6日周一報道,F(xiàn)DA在其網(wǎng)站上公布了10月3日向AstraZeneca發(fā)出的警告信,。該信警告該制藥商停止發(fā)放醫(yī)生導向型的宣傳材料。這些材料稱抗生素Merrem對抗藥性感染有療效,。 “FDA未獲得足夠的證據(jù)或者足夠的臨床材料來說明該藥對抗病原體具有臨床療效,。”該機構(gòu)在信中說。FDA不承認一些表示藥效的語句,,例如“能抗擊耐藥性”,。 在宣傳材料中,該制藥商稱這種靜脈內(nèi)抗生素在實驗室測試中能夠起到抗感染的功效,。但是,,F(xiàn)DA稱這些測試并不能足以證明一種抗生素試劑的臨床功效。1996年Merrem被批準用于治療腹部感染和腦膜炎,。 FDA稱:“宣傳Merrem I.V.能治療抗藥性病原體也許會促使不正確的處方,。”而不正確的處方據(jù)認為是抗藥性細菌增長的一個因素。AstraZeneca公司具有10天時間來回復FDA信件,,來列出所有該藥的宣傳材料,,并解釋如何計劃遵守這一要求,。