新華社信息北京１０月１５日電（記者宋芳）首個探討有關罹患初期乳癌的 絕經(jīng)后婦女在接受三苯氧胺治療后的中期研究結果顯示：服用“弗隆”（ｌｅｔ ｒｏｚｏｌｅ）能大幅度降低乳癌復發(fā)的危機（４３％）并能顯著地提升無病存 活率。 根據(jù)日前在網(wǎng)上發(fā)表的《新英格蘭醫(yī)學雜志》中一項研究中期結果顯示，罹 患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期５年的三苯氧胺（ｔａｍｏｘｉｆｅｎ）治療 后,，改服諾華公司研制的“弗隆”作延續(xù)輔助療法,，能有顯著的效益,。日前于加 拿大多倫多舉行的記者會宣布這項研究數(shù)據(jù),，促使獨立數(shù)據(jù)監(jiān)控委員會（Ｉｎｄ ｅｐｅｎｄｅｎｔ?。模幔簦帷,。停铮睿椋簦铮颍椋睿纭,。茫铮恚恚椋簦簦澹澹?揭示研究組別,，讓原本在對照組中服安慰劑的婦女，可考慮改服“弗隆”,。這項 國際性研究由安大略省京士頓市的加拿大國家癌癥協(xié)會臨床試驗小組（Ｎａｔｉ ｏｎａｌ?。茫幔睿悖澹颉。桑睿螅簦椋簦酰簦濉,。铮妗,。茫幔睿幔洌帷。茫欤?ｎｉｃａｌ?。裕颍椋幔臁,。牵颍铮酰穑┙y(tǒng)籌。 這項被稱為ＭＡ－１７的研究項目由加拿大多倫多瑪格麗特公主醫(yī)院（Ｐｒ ｉｎｃｅｓｓ?。停幔颍纾幔颍澹簟,。龋铮螅穑椋簦幔欤┤榘╊A防及研究項目 （Ｂｒｅａｓｔ Ｃａｎｃｅｒ?。校颍澹觯澹睿簦椋铮睢,。幔睿洹。遥澹螅澹?ｒｃｈ）總監(jiān)高斯醫(yī)生（Ｐａｕｌ?。牵铮螅?， ＭＤ）構思及帶領,，他表示： “醫(yī)學界至今仍未有核準的療法針對長期的乳癌復發(fā)危機,。這項研究的中期結果 提供首份臨床證據(jù)，證明罹患乳癌的絕經(jīng)后婦女在完成為期５年的三苯氧胺治療 后,，改服‘弗隆’作延續(xù)輔助療法,，對整體治療效果有莫大影響。” ?。停粒保肥且豁棁H性乳癌臨床試驗,，有近５２００名婦女參與。這項研 究是首個針對測試“弗隆”在手術及接受５年三苯氧胺的治療后作輔助治療的成 效,。婦女雖然面臨乳癌復發(fā)的危機,，但她們在這５年接受三苯氧胺治療后的期 間，一般均沒有接受任何的治療,。 在經(jīng)過平均２．４年的跟進檢查數(shù)據(jù)中顯示,，服用“弗隆”的病人,，較服用 安慰劑的病人的整體乳癌復發(fā)率減少４３％（Ｐ＝０．００００７７），而且對 側乳癌（另一側的乳房有癌癥腫瘤）的發(fā)病率亦明顯下降（４６％）,。服用“弗 隆”的絕經(jīng)后婦女較服用安慰劑的婦女，在第四年無并發(fā)癥存活率的估計絕對改 善度為６％（服用“弗隆”者為９３％,，安慰劑者為８７％）,。 根據(jù)英國牛津的早期乳癌跟蹤小組（Ｅａｒｌｙ Ｂｒｅａｓｔ?。茫幔睿?ｅｒ?。裕颍椋幔欤椋螅簦?rsquo; Ｇｒｏｕｐ）的數(shù)字顯示,，超過５０％罹患乳癌 的婦女在證實患上乳癌５年后有復發(fā)的情況,。雖然三苯氧胺在完成手術后的首５ 年內(nèi)可減低乳癌復發(fā)的機會，但在５年以后卻沒有顯著的治療效益,。目前全球約 有１００萬絕經(jīng)后的婦女正接受三苯氧胺治療,，以減低乳癌復發(fā)的機會。三苯氧 胺目前被譽為在病發(fā)后首５年內(nèi)荷爾蒙治療法的最高標準,。 諾華制藥公司腫瘤科臨床發(fā)展部環(huán)球行政總裁及副總監(jiān)Ｄｉａｎｅ?。伲铮?ｎｇ表示：“此項測試，在保護對已完成早期輔助治療的罹患乳癌絕經(jīng)后婦女,， 在不再以三苯氧胺治療后,，長期受乳癌復發(fā)危機的嚴峻挑戰(zhàn)上，踏出了重要的一 大步,。‘弗隆’一直表現(xiàn)卓越,，我們期望持續(xù)的臨床測試能為我們提供更多的數(shù) 據(jù)。” “弗隆”是一種主要的ａｒｏｍａｔａｓｅ抑制劑,，每日口服一次,，核準適 用范圍包括：１）絕經(jīng)后婦女罹患陽性荷爾蒙受體或不明局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳癌 的第一線藥物；２）用作治療婦女在接受抗雌激素治療后仍出現(xiàn)病情惡化的絕經(jīng) 后晚期性乳癌,；３）用作手術前的輔助治療（ｎｅｏ－ａｄｊｕｖａｎｔ）,。 “弗隆”目前在全球超過７５個國家發(fā)售，但并非在每個國家均可用作治療上述 病癥,。 在ＭＡ－１７的研究中,，“弗隆”最常見的不良反應包括潮熱、冒汗,、水 腫,、高膽固醇血癥、關節(jié)痛,、肌肉痛,、疲倦,、便秘及頭暈，在兩組測試中均有１ ０％以上病人有以上癥狀,。其中,，服用“弗隆”者出現(xiàn)潮熱、關節(jié)痛及肌肉痛的 比例高于服用安慰劑者（Ｐ＜０．０５）,。服用安慰劑者較常有陰道出血（Ｐ＜ ０．０５）,。 一般而言，“弗隆”耐受性高,，用作第一線與第二線治療時所出現(xiàn)的不良反 應相類似,。在比較“弗隆”及三苯氧胺時，最常見的不良反應包括：骨痛（２２ ％比２１％）,、潮熱（１９％比１６％）,、背痛（１８％比１９％）、惡心（１ ７％比１７％）,、呼吸困難（１８％比１７％）,、關節(jié)痛（１６％比１５％）、 疲倦（１３％比１３％）,、咳嗽（１３％ 比１３％）,、便秘（１０％比１１ ％）、胸腔疼痛（６％比６％）,、頭痛（８％比６％）,。孕婦使用“弗隆”可能 會傷害胎兒。目前沒有任何有關“弗隆”與其它抗癌藥物混合使用的臨床經(jīng)驗,。 外圍血塞性疾病,、心血管疾病及腦血管疾病的病發(fā)率，在兩組治療都是３－４ ％,。 不久前在北京舉行的一次“弗隆”臨床療效研討會上,，國內(nèi)專家認為以上臨 床結果的發(fā)布，進一步證明了”弗隆”在防治領域的優(yōu)越效果,。軍事醫(yī)學科學院 北京３０７醫(yī)院宋三泰教授告訴記者：“如果完成輔助他莫昔芬后,，通過后續(xù)的 ‘弗隆’強化治療，可以進一步提高療效,，使患者獲得更大益處,。”中國抗癌協(xié) 會乳腺癌專業(yè)委員會主任委員、天津腫瘤醫(yī)院乳腺外科方志沂教授認為：“‘弗 隆’適用于絕經(jīng)后婦女,，針對性強,，效果可靠。”]
