-------------------------------------------------------------------------------- 據(jù)報(bào)道,，近年來，印度仿制藥行業(yè)發(fā)展迅速,，幾家主要仿制藥生產(chǎn)商在世界藥品市場(chǎng)中發(fā)揮著越來越重要的作用，他們對(duì)生物藥品領(lǐng)域的興趣也非常大。目前,，印度已經(jīng)上市或正處于研制階段的生物藥品，都是美國和歐洲市場(chǎng)中已經(jīng)或者將在今后5年內(nèi)專利期滿的銷售額排在前15位的品種,。 在印度,西方專利目前并未得到很好的保護(hù),，因此，印度制藥公司可以大膽地仿制專利藥物而無需擔(dān)心會(huì)受到專利侵害的指控,。不過,，到2005年1月1日TRIPS(與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議)生效后就會(huì)結(jié)束了,。Shantha公司行政經(jīng)理KhalilAhmed說：“1995年以前申請(qǐng)專利的藥物，以及到2004年年底以前專利期滿的藥物,，我們都可以仿制生產(chǎn),。不過，2005年以后,，仿制這扇門就會(huì)關(guān)閉,，我們不得不自己進(jìn)行創(chuàng)新。”KeePharma公司的總經(jīng)理AnilMotibar說：“我們?yōu)門RIPS的實(shí)施已經(jīng)準(zhǔn)備了足足兩年時(shí)間,，為此,，我們還專門成立了一個(gè)獨(dú)立的仿制藥部門。”他認(rèn)為,，由于一系列藥物的專利期限即將到期,，所以到2005年，印度仿制藥及仿制生物藥品的國內(nèi)銷售總額預(yù)計(jì)將達(dá)到現(xiàn)在的3倍,，即670億印度盧比(15億美元),。 今年8月，印度藥物管理部門批準(zhǔn)了2種生物藥品仿制品種——預(yù)防血栓形成的重組鏈激酶以及印度首個(gè)仿制人胰島素產(chǎn)品Wosulin的上市請(qǐng)求,；與此同時(shí),，ShanthBiotech公司仿制的重組人粒細(xì)胞集落刺激因子(非格司亭)也被批準(zhǔn)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。這些情況表明,印度的生物藥品仿制行業(yè)已開始漸露頭角,。