12月15日,,羅氏宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)減肥藥賽尼可(奧利司他)可用于12-16歲青少年肥胖患者,,這是目前唯一被批準(zhǔn)可用于此類人群的處方減肥藥,。 目前在美國(guó),青少年人群中體重過(guò)重和肥胖者的比例日益增加,,前者占青少年人群的比例為30%,,后者則有15%。不良的飲食習(xí)慣和缺乏運(yùn)動(dòng)是促成這一愈加嚴(yán)重的健康問(wèn)題的主要因素,。一項(xiàng)涉及539名年齡在12-16歲之間的隨機(jī)雙盲,,54周對(duì)照試驗(yàn)對(duì)青少年肥胖患者服用賽尼可的安全性及療效進(jìn)行了評(píng)價(jià)。結(jié)果顯示,,接受賽尼可+低熱量飲食法治療的患者BMI(身體質(zhì)量指數(shù))與對(duì)照組相比顯著下降,。 治療組27%的患者BMI指數(shù)的下降達(dá)到了5%或更多。而對(duì)照組相應(yīng)的病人比例數(shù)只有16%,。 患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)及對(duì)藥物的耐受性均與成人類似,,最常見的不良反應(yīng)為肥肪/油便,油斑等,。 自98年首次上市后,,全球已有超過(guò)1670萬(wàn)名患者接受了賽尼可的治療。目前全球已批準(zhǔn)該藥上市的國(guó)家多達(dá)140家,。