新華社信息北京12月19日電 亞洲網(wǎng)馬薩諸塞州安多弗消息,, Formatech公司宣布,,藥品和保健產(chǎn)品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA))已經(jīng)認證,,該公司開發(fā)的經(jīng)無菌加 工消毒劑(液態(tài)及凍干狀態(tài))產(chǎn)品的制造和采用該類產(chǎn)品的相關消毒控制程序, 符合投入臨床試驗的標準,。 Formatech 主動提出要求并接受了檢測,,從而成為第一家獲得此項認證的美 國醫(yī)藥機構(gòu)。檢測得出的結(jié)論是Formatech的操作整體符合“歐盟良好作業(yè)規(guī) 范”(EU Good Manufacturing Practices)的規(guī)定,。 Formatech是一家私人控股公司,設于馬薩諸塞州安多弗,。該公司提供開發(fā)和 制造無菌產(chǎn)品服務。公司專項研制無菌加工液態(tài)和凍干狀填料藥劑,、承接細胞培 養(yǎng)和消毒,、醫(yī)藥和生物制藥類各級別的配方前、處方和成品藥劑的開發(fā),。