新華社信息北京12月19日電 亞洲網(wǎng)馬薩諸塞州安多弗消息,, Formatech公司宣布,,藥品和保健產(chǎn)品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA))已經(jīng)認(rèn)證,該公司開(kāi)發(fā)的經(jīng)無(wú)菌加 工消毒劑(液態(tài)及凍干狀態(tài))產(chǎn)品的制造和采用該類產(chǎn)品的相關(guān)消毒控制程序,, 符合投入臨床試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn),。 Formatech 主動(dòng)提出要求并接受了檢測(cè),從而成為第一家獲得此項(xiàng)認(rèn)證的美 國(guó)醫(yī)藥機(jī)構(gòu),。檢測(cè)得出的結(jié)論是Formatech的操作整體符合“歐盟良好作業(yè)規(guī) 范”(EU Good Manufacturing Practices)的規(guī)定,。 Formatech是一家私人控股公司,設(shè)于馬薩諸塞州安多弗。該公司提供開(kāi)發(fā)和 制造無(wú)菌產(chǎn)品服務(wù),。公司專項(xiàng)研制無(wú)菌加工液態(tài)和凍干狀填料藥劑,、承接細(xì)胞培 養(yǎng)和消毒、醫(yī)藥和生物制藥類各級(jí)別的配方前、處方和成品藥劑的開(kāi)發(fā),。