新華社信息華盛頓12月23日電(記者毛磊)2000年人類基因組序列 草圖繪成之后,,美國生物技術產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)享受過一段大紅大紫的日子??上Ш镁安?長,,“基因組學泡沫”很快破碎,美國經(jīng)濟整體的衰退,、英克?。ǎ桑恚茫欤铮?e)等生物技術公司爆出的丑聞,以及政府監(jiān)管機構(gòu)的反應遲緩等,,導致美國生 物技術產(chǎn)業(yè)在過去幾年中一直萎靡不振,。 統(tǒng)計顯示,從2001年初到2002年底,,美國上市的生物技術公司總市 值縮水達1700億美元,。就在2003年年初,美國生物技術產(chǎn)業(yè)仍然被愁云 籠罩,。今年第一季度結(jié)束時,,納斯達克生物技術綜合指數(shù)比2000年最高值下 挫達60%。 但進入第二季度,,美國生物技術產(chǎn)業(yè)顯露出明顯的復蘇跡象,。臨近歲末,業(yè) 界人士普遍認為,,在沉寂數(shù)年后,,美國生物技術產(chǎn)業(yè)2003年已開始重現(xiàn)生 機。 股票指數(shù),、風險投資,、IPO齊上揚 最明顯的體現(xiàn)是生物技術產(chǎn)業(yè)正在重新激起投資者的興趣和熱情,。著名生命 科學投資專家史蒂文·伯里爾稱,這種熱情程度之高在2000年“基因組學泡 沫”之后還是首次見到,。據(jù)最新統(tǒng)計,,今年頭3個季度,納斯達克生物技術綜合 指數(shù)總體上升近40%,,漲幅不僅超過道瓊斯30種工業(yè)股票指數(shù)、標準普爾5 00種股票指數(shù),,也優(yōu)于絕大多數(shù)其他高技術股票和絕大多數(shù)藍籌股,。專業(yè)刊物 《生物世界》對260家美國生物技術公司的追蹤分析顯示,其中多達230家 公司今年上半年股價總體出現(xiàn)上揚,。 另一表現(xiàn)是風險資本對生物技術產(chǎn)業(yè)的信心明顯增強,。據(jù)普華永道公司和美 國全國風險資本協(xié)會的聯(lián)合調(diào)查,今年第二季度,,流向生物技術企業(yè)的風險資本 達到6.39億美元,,比第一季度上升14%。第三季度,,美國生物技術企業(yè)7 年來首次超過計算機軟件公司,,成為吸收風險資本的第一大戶,共吸引風險投資 8.73億美元,,比2002年同期上升88%,。今年前3個季度,美國生物技 術企業(yè)吸納的風險資本總額在20億美元以上,。 生物技術企業(yè)的IPO(首次公開上市)今年也趨于活躍,。截止11月底, 今年已有7家美國生物技術公司完成IPO,,分別于10月和11月正式上市交 易,,籌集資金約5億美元。除此之外,,還有10家美國生物技術企業(yè)已提出IP O申請,。 政策改革、新藥開發(fā),、企業(yè)重組助發(fā)展 ?。玻埃埃衬昝绹锛夹g產(chǎn)業(yè)陰轉(zhuǎn)多云既與美國整體經(jīng)濟的復蘇等有關,更 重要的恐怕還要歸功于美國政府監(jiān)管機構(gòu)所實施的富有成效的改革,,以及生物技 術企業(yè)自身在新藥研發(fā),、經(jīng)營等方面的優(yōu)異表現(xiàn)。 ?。玻埃埃材辏保霸?,馬克·麥克萊倫被正式任命為美國食品和藥物管理局 (FDA)新一任局長,此前這一位置曾空缺長達兩年。麥克萊倫上任后明確提 出要簡化新藥審批手續(xù),,加快新藥上市速度,。 今年5月5日,英國和瑞典合資的阿斯特拉捷利康公司開發(fā)的抗肺癌新藥I ressa獲FDA批準,,被認為是該機構(gòu)實施改革的一個轉(zhuǎn)折點,。Iress a是第一個在美國獲準上市的表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑藥物。5月 13日,,FDA僅用4個月時間,,就審議批準了美國生物技術公司Millen nium所開發(fā)的治療多發(fā)性骨髓瘤藥物Velcade,這一效率更是使生物 技術產(chǎn)業(yè)界備受鼓舞,。除此之外,,FDA今年還批準了遺傳技術研究公司和瑞士 諾華制藥公司聯(lián)合開發(fā)的基因工程哮喘新藥Xolair,以及MedImmu ne公司生產(chǎn)的采用鼻腔噴霧方式接種的流感疫苗FluMist等新產(chǎn)品,。這 些產(chǎn)品都頗為引人注目,。在今年年底美國流感大爆發(fā)中,FluMist銷量猛 增,,MedImmune公司股價在12月的頭兩個星期中上漲達17%,。 美國生物技術產(chǎn)業(yè)今年所出現(xiàn)的反彈,主要由大型生物技術公司所帶動,。這 些公司良好的銷售和贏利狀況,,紛紛有產(chǎn)品獲FDA批準進入市場,一些前景看 好的新藥臨床試驗接近尾聲等,,對投資者來說都是利好消息,。 以遺傳技術研究公司為例,該公司創(chuàng)立于1976年,,是世界上第一家生物 技術公司,,按收入目前在全球生物技術企業(yè)中排名第二。遺傳技術研究公司今年 在不到6個月內(nèi),,分別有Xolair以及治療牛皮癬的新藥Raptiva等 兩項新產(chǎn)品獲FDA批準,,而該公司采用抑制腫瘤血管生長原理研發(fā)的抗癌新藥 Avastin目前正在接受FDA審議,有望明年上半年獲得批準,。研究人員 今年6月在美國臨床腫瘤學會年會上公布的初步臨床試驗結(jié)果顯示,,Avast in可部分消除結(jié)腸癌腫瘤,并能顯著延長患者存活期,。這一消息在業(yè)界引起轟 動,,Avastin被看好在未來具有年銷售額突破10億美元的潛力。今年以 來,,遺傳技術研究公司股價已飆升150%,,11月初市值突破420億美元,。 今年頭三個季度,該公司收入增長26%,,股票每股收益上升達70%,。據(jù)預 測,該公司今年收入將突破30億美元大關,,利潤有望增長20%左右,。 另外,在過去幾年中,,不少美國生物技術公司為求得生存而紛紛展開內(nèi)部重 組和企業(yè)間的并購,。僅在2002年,美國約320家上市的生物技術公司中約 20%實施了重組,。這一趨勢2003年仍在繼續(xù),尤以Idec制藥公司與生 物遺傳研究公司6月份達成的價值約68億美元的兼并案最具代表性,。這兩家公 司并購前都排在美國十大生物技術企業(yè)之列,,合并后組成的新公司將成為繼安進 公司和遺傳技術研究公司之后的美國第三大生物技術企業(yè)。有分析人士認為,,這 樁并購是美國生物技術企業(yè)走向成熟的一個標志,。 明年前景更看好 展望2004年,業(yè)界分析人士大多持謹慎的樂觀態(tài)度,。他們認為,,FDA 簡化新藥審批的改革將會繼續(xù),Avastin等一些明星產(chǎn)品將對市場形成新 的刺激,,美國生物技術產(chǎn)業(yè)至少在明年上半年還會保持較強發(fā)展勢頭,。不過,也 有人擔心會重蹈“基因組學泡沫”的覆轍,。 美國生物技術產(chǎn)業(yè)的這輪復蘇到底會持續(xù)多久,,業(yè)界雖然看法不一,但生物 技術產(chǎn)業(yè)前景光明,,對此卻少有疑問,。生物技術產(chǎn)業(yè)自20世紀70年代誕生以 來,取得的成績有目共睹,。美國現(xiàn)已擁有生物技術公司約1500家,,近30年 來,生物技術企業(yè)開發(fā)的新藥超過150種獲得FDA批準,,目前美國有針對2 00多種疾病的370多種生物技術醫(yī)藥產(chǎn)品已進入人體臨床試驗后期,。生物技 術產(chǎn)業(yè)的基礎依然堅實。 美國著名咨詢研究機構(gòu)厄恩斯特-揚公司在今年6月發(fā)布的2003年美國 及全球生物技術產(chǎn)業(yè)分析報告中指出,,目前接近贏利邊緣的生物技術公司數(shù)目比 以往任何時候都要多,,美國已有20多家生物技術公司實現(xiàn)持續(xù)贏利,,另有超過 50家公司在過去3年中至少一年贏利。該公司專家預測,,美國生物技術產(chǎn)業(yè)作 為一個整體,,有望在未來5年內(nèi)首次實現(xiàn)全面贏利。