新華社信息華盛頓12月23日電(記者毛磊)2000年人類基因組序列 草圖繪成之后,美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)享受過一段大紅大紫的日子??上Ш镁安?長,,“基因組學(xué)泡沫”很快破碎,,美國經(jīng)濟(jì)整體的衰退,、英克隆(ImClon e)等生物技術(shù)公司爆出的丑聞,,以及政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的反應(yīng)遲緩等,,導(dǎo)致美國生 物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在過去幾年中一直萎靡不振。 統(tǒng)計(jì)顯示,,從2001年初到2002年底,,美國上市的生物技術(shù)公司總市 值縮水達(dá)1700億美元。就在2003年年初,,美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍然被愁云 籠罩,。今年第一季度結(jié)束時(shí),納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合指數(shù)比2000年最高值下 挫達(dá)60%,。 但進(jìn)入第二季度,,美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)顯露出明顯的復(fù)蘇跡象。臨近歲末,,業(yè) 界人士普遍認(rèn)為,,在沉寂數(shù)年后,美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)2003年已開始重現(xiàn)生 機(jī),。 股票指數(shù),、風(fēng)險(xiǎn)投資、IPO齊上揚(yáng) 最明顯的體現(xiàn)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正在重新激起投資者的興趣和熱情,。著名生命 科學(xué)投資專家史蒂文·伯里爾稱,,這種熱情程度之高在2000年“基因組學(xué)泡 沫”之后還是首次見到,。據(jù)最新統(tǒng)計(jì),今年頭3個(gè)季度,,納斯達(dá)克生物技術(shù)綜合 指數(shù)總體上升近40%,,漲幅不僅超過道瓊斯30種工業(yè)股票指數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)普爾5 00種股票指數(shù),,也優(yōu)于絕大多數(shù)其他高技術(shù)股票和絕大多數(shù)藍(lán)籌股,。專業(yè)刊物 《生物世界》對260家美國生物技術(shù)公司的追蹤分析顯示,其中多達(dá)230家 公司今年上半年股價(jià)總體出現(xiàn)上揚(yáng),。 另一表現(xiàn)是風(fēng)險(xiǎn)資本對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的信心明顯增強(qiáng),。據(jù)普華永道公司和美 國全國風(fēng)險(xiǎn)資本協(xié)會的聯(lián)合調(diào)查,,今年第二季度,,流向生物技術(shù)企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)資本 達(dá)到6.39億美元,比第一季度上升14%,。第三季度,,美國生物技術(shù)企業(yè)7 年來首次超過計(jì)算機(jī)軟件公司,成為吸收風(fēng)險(xiǎn)資本的第一大戶,,共吸引風(fēng)險(xiǎn)投資 8.73億美元,,比2002年同期上升88%。今年前3個(gè)季度,,美國生物技 術(shù)企業(yè)吸納的風(fēng)險(xiǎn)資本總額在20億美元以上,。 生物技術(shù)企業(yè)的IPO(首次公開上市)今年也趨于活躍。截止11月底,, 今年已有7家美國生物技術(shù)公司完成IPO,,分別于10月和11月正式上市交 易,籌集資金約5億美元,。除此之外,,還有10家美國生物技術(shù)企業(yè)已提出IP O申請。 政策改革,、新藥開發(fā),、企業(yè)重組助發(fā)展 2003年美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)陰轉(zhuǎn)多云既與美國整體經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇等有關(guān),,更 重要的恐怕還要?dú)w功于美國政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)所實(shí)施的富有成效的改革,,以及生物技 術(shù)企業(yè)自身在新藥研發(fā)、經(jīng)營等方面的優(yōu)異表現(xiàn),。 ?。玻埃埃材辏保霸拢R克·麥克萊倫被正式任命為美國食品和藥物管理局 (FDA)新一任局長,,此前這一位置曾空缺長達(dá)兩年,。麥克萊倫上任后明確提 出要簡化新藥審批手續(xù),,加快新藥上市速度。 今年5月5日,,英國和瑞典合資的阿斯特拉捷利康公司開發(fā)的抗肺癌新藥I ressa獲FDA批準(zhǔn),,被認(rèn)為是該機(jī)構(gòu)實(shí)施改革的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。Iress a是第一個(gè)在美國獲準(zhǔn)上市的表皮生長因子受體(EGFR)抑制劑藥物,。5月 13日,,FDA僅用4個(gè)月時(shí)間,就審議批準(zhǔn)了美國生物技術(shù)公司Millen nium所開發(fā)的治療多發(fā)性骨髓瘤藥物Velcade,,這一效率更是使生物 技術(shù)產(chǎn)業(yè)界備受鼓舞,。除此之外,FDA今年還批準(zhǔn)了遺傳技術(shù)研究公司和瑞士 諾華制藥公司聯(lián)合開發(fā)的基因工程哮喘新藥Xolair,,以及MedImmu ne公司生產(chǎn)的采用鼻腔噴霧方式接種的流感疫苗FluMist等新產(chǎn)品,。這 些產(chǎn)品都頗為引人注目。在今年年底美國流感大爆發(fā)中,,FluMist銷量猛 增,,MedImmune公司股價(jià)在12月的頭兩個(gè)星期中上漲達(dá)17%。 美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)今年所出現(xiàn)的反彈,,主要由大型生物技術(shù)公司所帶動,。這 些公司良好的銷售和贏利狀況,紛紛有產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入市場,,一些前景看 好的新藥臨床試驗(yàn)接近尾聲等,,對投資者來說都是利好消息。 以遺傳技術(shù)研究公司為例,,該公司創(chuàng)立于1976年,,是世界上第一家生物 技術(shù)公司,按收入目前在全球生物技術(shù)企業(yè)中排名第二,。遺傳技術(shù)研究公司今年 在不到6個(gè)月內(nèi),,分別有Xolair以及治療牛皮癬的新藥Raptiva等 兩項(xiàng)新產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn),而該公司采用抑制腫瘤血管生長原理研發(fā)的抗癌新藥 Avastin目前正在接受FDA審議,,有望明年上半年獲得批準(zhǔn),。研究人員 今年6月在美國臨床腫瘤學(xué)會年會上公布的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,Avast in可部分消除結(jié)腸癌腫瘤,,并能顯著延長患者存活期,。這一消息在業(yè)界引起轟 動,Avastin被看好在未來具有年銷售額突破10億美元的潛力,。今年以 來,,遺傳技術(shù)研究公司股價(jià)已飆升150%,11月初市值突破420億美元。 今年頭三個(gè)季度,,該公司收入增長26%,,股票每股收益上升達(dá)70%。據(jù)預(yù) 測,,該公司今年收入將突破30億美元大關(guān),,利潤有望增長20%左右。 另外,,在過去幾年中,,不少美國生物技術(shù)公司為求得生存而紛紛展開內(nèi)部重 組和企業(yè)間的并購。僅在2002年,,美國約320家上市的生物技術(shù)公司中約 20%實(shí)施了重組,。這一趨勢2003年仍在繼續(xù),尤以Idec制藥公司與生 物遺傳研究公司6月份達(dá)成的價(jià)值約68億美元的兼并案最具代表性,。這兩家公 司并購前都排在美國十大生物技術(shù)企業(yè)之列,,合并后組成的新公司將成為繼安進(jìn) 公司和遺傳技術(shù)研究公司之后的美國第三大生物技術(shù)企業(yè)。有分析人士認(rèn)為,,這 樁并購是美國生物技術(shù)企業(yè)走向成熟的一個(gè)標(biāo)志,。 明年前景更看好 展望2004年,業(yè)界分析人士大多持謹(jǐn)慎的樂觀態(tài)度,。他們認(rèn)為,FDA 簡化新藥審批的改革將會繼續(xù),,Avastin等一些明星產(chǎn)品將對市場形成新 的刺激,,美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)至少在明年上半年還會保持較強(qiáng)發(fā)展勢頭。不過,,也 有人擔(dān)心會重蹈“基因組學(xué)泡沫”的覆轍,。 美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的這輪復(fù)蘇到底會持續(xù)多久,業(yè)界雖然看法不一,,但生物 技術(shù)產(chǎn)業(yè)前景光明,,對此卻少有疑問。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)自20世紀(jì)70年代誕生以 來,,取得的成績有目共睹,。美國現(xiàn)已擁有生物技術(shù)公司約1500家,近30年 來,,生物技術(shù)企業(yè)開發(fā)的新藥超過150種獲得FDA批準(zhǔn),,目前美國有針對2 00多種疾病的370多種生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)后期。生物技 術(shù)產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)依然堅(jiān)實(shí),。 美國著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特-揚(yáng)公司在今年6月發(fā)布的2003年美國 及全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)分析報(bào)告中指出,,目前接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比 以往任何時(shí)候都要多,美國已有20多家生物技術(shù)公司實(shí)現(xiàn)持續(xù)贏利,,另有超過 50家公司在過去3年中至少一年贏利,。該公司專家預(yù)測,,美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作 為一個(gè)整體,有望在未來5年內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)全面贏利,。