根據(jù)來自70多個(gè)國(guó)家的銷售數(shù)據(jù)，全球制藥工業(yè)價(jià)值為3642億美元,，藥品銷售總額大約為3920億美元,，其中包括大約90%處方藥和部分非處方藥（OTC）產(chǎn)品。 世界各國(guó)藥品的銷售在2006年之前將呈現(xiàn)出強(qiáng)勢(shì)的增長(zhǎng),，美國(guó)將增長(zhǎng)9%,，歐洲增長(zhǎng)6%～8%，日本增長(zhǎng)3%～4%,。增長(zhǎng)的原因主要有以下幾點(diǎn)： 1.發(fā)達(dá)國(guó)家老年人口日益增長(zhǎng),； 2.醫(yī)藥工業(yè)對(duì)整體經(jīng)濟(jì)的依賴不大,； 3.對(duì)用于終身需用藥物及未治愈疾病藥物的重視； 4.先進(jìn)的研發(fā)技術(shù),； 5.藥物價(jià)格的提高,； 6.醫(yī)保福利的實(shí)行。 但醫(yī)藥工業(yè)界也面臨著挑戰(zhàn)： 1.來自通用名藥的市場(chǎng)侵蝕,； 2.重磅炸彈藥物（Blockbuster Drug,,，年銷售額達(dá)10億美元）的減少； 3.廉價(jià)藥物進(jìn)出口的增加,； 4.藥品價(jià)格的控制,。 制藥公司面對(duì)這些機(jī)會(huì)和挑戰(zhàn)將作出下列反應(yīng)： 1.繼續(xù)業(yè)內(nèi)的兼并重組來增加新藥數(shù)量和銷售力量； 2.項(xiàng)目和專利的收購(gòu),； 3.對(duì)付通用名藥的挑戰(zhàn)：增加直接面對(duì)消費(fèi)者的廣告,，發(fā)現(xiàn)藥品新的用途，對(duì)品牌藥進(jìn)行打折,，與通用名藥公司達(dá)成協(xié)議推遲競(jìng)爭(zhēng),； 4.共同促銷； 5.與生物技術(shù)公司結(jié)成聯(lián)盟增加產(chǎn)品線,； 6.外包藥物的開發(fā)和生產(chǎn),。 生物醫(yī)藥在未來將爆發(fā)活力，行業(yè)分析家們已經(jīng)預(yù)計(jì)到未來產(chǎn)品的開發(fā)將主要依靠生物制藥公司,。所以生物制藥公司將不斷被關(guān)注,，并從與大型制藥公司的合作中得到利益。 制藥公司的發(fā)展需要龐大的市場(chǎng)份額和能夠進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的新產(chǎn)品,、重磅炸彈式產(chǎn)品,。如果要達(dá)到10%的增長(zhǎng)率，需要每年推出4個(gè)新化學(xué)實(shí)體藥物（New Chemical Entities,NCEs）,，而且每個(gè)藥物的年銷售額都要達(dá)到3.5億美元,。但是在1996年上市的所有NCEs中，大約只有1/4的品種在2001年取得了3.5億美元的年銷售額,。2001年全球制藥業(yè)的新藥開發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)了大約40%，約達(dá)285億美元,，2002年達(dá)到321億美元,。但是近年來制藥公司提交的新藥申請(qǐng)有明顯的減少趨勢(shì)，被批準(zhǔn)上市的新藥數(shù)目減少了近50%,。2001年制藥公司在美國(guó)提交了111個(gè)新藥申請(qǐng),，比2000年的138個(gè)下降了20%。被批準(zhǔn)的新藥只有66個(gè)（2000年有94個(gè)）,。這與當(dāng)前新藥開發(fā)過程費(fèi)用昂貴,、時(shí)間冗長(zhǎng)以及候選藥物淘汰率高有密切關(guān)系,。在美國(guó)，研制的新藥中只有不到5%能夠進(jìn)入臨床前研究隊(duì)段,，2%能進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,，開展I期臨床試驗(yàn)的所有研制藥物有80%會(huì)在上市前淘汰出局，研發(fā)新藥的成功率在1/5000左右,。 在未來10年內(nèi),，美國(guó)市場(chǎng)上每年面臨專利到期的藥品銷售額達(dá)600多億美元；在未來5年之內(nèi),，銷售額領(lǐng)先的35種藥物中有13種將失去專利保護(hù),。非專利藥生產(chǎn)商如Andrx，Mylan和Dr.Reddy等,，現(xiàn)在都在準(zhǔn)備瞄準(zhǔn)那些還有幾年專利就要到期的重要而具有挑戰(zhàn)性的藥品,。原創(chuàng)公司經(jīng)常采用訴訟來應(yīng)對(duì)專利侵權(quán)，專利糾紛現(xiàn)已成為制藥工業(yè)中最能引起爭(zhēng)論的事件之一,。 日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）正考慮一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃：建立一個(gè)鼓勵(lì)開展風(fēng)險(xiǎn)業(yè)務(wù)的新網(wǎng)絡(luò)。因?yàn)閯?chuàng)建大型制藥集團(tuán)有可能成為應(yīng)付越來越高的研究費(fèi)用和激烈競(jìng)爭(zhēng)的惟一出路,，MHLW將大力促進(jìn)藥企之間的兼并和收購(gòu)及其他形式的重組,，以提高生產(chǎn)效率和競(jìng)爭(zhēng)力。 另外,，制藥公司在IT專業(yè)服務(wù)方面（包括咨詢,、系統(tǒng)整合、IT和過程處理服務(wù)）的支出增加,，從2002年的42億美元增加為2006年的57億美元,，年均增長(zhǎng)8%。 多渠道的客戶服務(wù)管理是關(guān)鍵有效的市場(chǎng)手段,，特別對(duì)于品牌藥而言,。互動(dòng)的電視媒體將成為提高客戶維持率的重要技術(shù),。 可能成為重磅炸彈級(jí)藥物的產(chǎn)品情況 商標(biāo)名（成分） 公司 適應(yīng)癥 Abilify 大冢,，Bristol-Myers 精神分裂癥 （aripiprazole,阿立哌唑） Squibb Cialis(tadalafil) Lilly,ICOS 勃起功能障礙 Crestor 鹽野義，AstraZeneca 高膽固醇血癥 （rosuvastatin） Cymbalta Lilly 抑郁 （duloxetine,度洛西?。?nbsp; Exubera(inhaled insulin,吸入胰島素) Aventis,Pfizer,Inhale 糖尿病 Forteo Lilly 骨質(zhì)疏松 (teriparatide,特立帕肽) Levitra Bayer,GlaxoSmith- 勃起功能障礙 （vardanafil） Kline Prexige Novartis 關(guān)節(jié)炎,，疼病 （lumiracoxib） Zetia/Ezetrol Schering-Plough,Merck 高膽固醇血癥 （ezetimibe） Cambridge Antibody 類風(fēng)濕性 （adalimumab） Technology Group, 關(guān)節(jié)炎 Abbott Crohn氏病
