根據來自70多個國家的銷售數據,，全球制藥工業(yè)價值為3642億美元,，藥品銷售總額大約為3920億美元，其中包括大約90%處方藥和部分非處方藥（OTC）產品,。 世界各國藥品的銷售在2006年之前將呈現出強勢的增長,，美國將增長9%，歐洲增長6%～8%,，日本增長3%～4%,。增長的原因主要有以下幾點： 1.發(fā)達國家老年人口日益增長； 2.醫(yī)藥工業(yè)對整體經濟的依賴不大,； 3.對用于終身需用藥物及未治愈疾病藥物的重視,； 4.先進的研發(fā)技術； 5.藥物價格的提高,； 6.醫(yī)保福利的實行,。 但醫(yī)藥工業(yè)界也面臨著挑戰(zhàn)： 1.來自通用名藥的市場侵蝕； 2.重磅炸彈藥物（Blockbuster Drug,,，年銷售額達10億美元）的減少,； 3.廉價藥物進出口的增加； 4.藥品價格的控制,。 制藥公司面對這些機會和挑戰(zhàn)將作出下列反應： 1.繼續(xù)業(yè)內的兼并重組來增加新藥數量和銷售力量,； 2.項目和專利的收購； 3.對付通用名藥的挑戰(zhàn)：增加直接面對消費者的廣告,，發(fā)現藥品新的用途,，對品牌藥進行打折，與通用名藥公司達成協(xié)議推遲競爭,； 4.共同促銷,； 5.與生物技術公司結成聯(lián)盟增加產品線； 6.外包藥物的開發(fā)和生產,。 生物醫(yī)藥在未來將爆發(fā)活力,，行業(yè)分析家們已經預計到未來產品的開發(fā)將主要依靠生物制藥公司,。所以生物制藥公司將不斷被關注，并從與大型制藥公司的合作中得到利益,。 制藥公司的發(fā)展需要龐大的市場份額和能夠進入國際市場的新產品,、重磅炸彈式產品。如果要達到10%的增長率,，需要每年推出4個新化學實體藥物（New Chemical Entities,NCEs）,，而且每個藥物的年銷售額都要達到3.5億美元。但是在1996年上市的所有NCEs中,，大約只有1/4的品種在2001年取得了3.5億美元的年銷售額,。2001年全球制藥業(yè)的新藥開發(fā)費用增長了大約40%，約達285億美元,，2002年達到321億美元,。但是近年來制藥公司提交的新藥申請有明顯的減少趨勢，被批準上市的新藥數目減少了近50%,。2001年制藥公司在美國提交了111個新藥申請,，比2000年的138個下降了20%。被批準的新藥只有66個（2000年有94個）,。這與當前新藥開發(fā)過程費用昂貴,、時間冗長以及候選藥物淘汰率高有密切關系。在美國,，研制的新藥中只有不到5%能夠進入臨床前研究隊段,，2%能進入臨床試驗階段，開展I期臨床試驗的所有研制藥物有80%會在上市前淘汰出局,，研發(fā)新藥的成功率在1/5000左右,。 在未來10年內，美國市場上每年面臨專利到期的藥品銷售額達600多億美元,；在未來5年之內,，銷售額領先的35種藥物中有13種將失去專利保護。非專利藥生產商如Andrx,，Mylan和Dr.Reddy等，現在都在準備瞄準那些還有幾年專利就要到期的重要而具有挑戰(zhàn)性的藥品,。原創(chuàng)公司經常采用訴訟來應對專利侵權,，專利糾紛現已成為制藥工業(yè)中最能引起爭論的事件之一。 日本厚生勞動?。∕HLW）正考慮一個行動計劃：建立一個鼓勵開展風險業(yè)務的新網絡,。因為創(chuàng)建大型制藥集團有可能成為應付越來越高的研究費用和激烈競爭的惟一出路，MHLW將大力促進藥企之間的兼并和收購及其他形式的重組,，以提高生產效率和競爭力,。 另外,，制藥公司在IT專業(yè)服務方面（包括咨詢、系統(tǒng)整合,、IT和過程處理服務）的支出增加,，從2002年的42億美元增加為2006年的57億美元，年均增長8%,。 多渠道的客戶服務管理是關鍵有效的市場手段,，特別對于品牌藥而言?；拥碾娨暶襟w將成為提高客戶維持率的重要技術,。 可能成為重磅炸彈級藥物的產品情況 商標名（成分） 公司 適應癥 Abilify 大冢，Bristol-Myers 精神分裂癥 （aripiprazole,阿立哌唑） Squibb Cialis(tadalafil) Lilly,ICOS 勃起功能障礙 Crestor 鹽野義,，AstraZeneca 高膽固醇血癥 （rosuvastatin） Cymbalta Lilly 抑郁 （duloxetine,度洛西?。?nbsp; Exubera(inhaled insulin,吸入胰島素) Aventis,Pfizer,Inhale 糖尿病 Forteo Lilly 骨質疏松 (teriparatide,特立帕肽) Levitra Bayer,GlaxoSmith- 勃起功能障礙 （vardanafil） Kline Prexige Novartis 關節(jié)炎，疼病 （lumiracoxib） Zetia/Ezetrol Schering-Plough,Merck 高膽固醇血癥 （ezetimibe） Cambridge Antibody 類風濕性 （adalimumab） Technology Group, 關節(jié)炎 Abbott Crohn氏病
