基因工程藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快,，如美國目前每年投入到基因工程藥物的研究經(jīng)費不少于100億美元,。美國至今已批準了120多種基因工程藥物上市,，還有近400種處于臨床研究階段,，約3000種處于臨床前研究階段,基因工程藥物的產(chǎn)值和銷售額已超過200億美元。預計到21世紀的20年代(即2020年),人類將走向信息經(jīng)濟時代嶄新的后經(jīng)濟時代——生物經(jīng)濟時代,。 隨著生物經(jīng)濟的到來,，基因工程藥物產(chǎn)業(yè)必將飛速發(fā)展。2001年全球生物技術公司總數(shù)已達4284家,，其中上市公司有622家,銷售總額約為348億美元,其中基因藥物的銷售額為250億美元,占總銷售額的70%,。從整個產(chǎn)業(yè)的分布情況看，生物技術公司主要集中在歐美,，占全球總數(shù)的85%,，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的97%。 美國是世界生物工程產(chǎn)業(yè)的龍頭,。美國的生物工程公司占全球生物工程公司總數(shù)的55%,，達到1466家；2001年的銷售額達285億美元,占全球銷售總額的82%,；美國上市生物工程公司為318家,，占全球的55%，市值達2500億美元左右,。最典型的是紅細胞生長素(EPO),，從1989年投入市場以后,它已經(jīng)為開發(fā)商安進公司帶來了超過100億美元的利潤，也使得安進一躍成為全美最大的生物工程公司,，總資產(chǎn)已高達161億美元,。 日本在生物技術的開發(fā)上僅次于美國，目前共有生物制藥公司約600家，其中麒麟啤酒,、中外制藥等著名廠商不僅在日本國內(nèi)處于生物工程制藥方面的領先地位,，而且不斷加強世界市場的開拓，進入歐洲和亞洲市場,。歐洲在生物技術的開發(fā)上稍落后于日本,，但近兩年來歐洲在生物技術的投入和新公司成立的數(shù)量上急速增長，目前歐洲的生物制藥公司約有300家,，但還處于發(fā)展的開始階段,。 美國批準的治療性基因藥物(截至2003年1月) 序號 名稱 公司 類別 批準時間 1 Humulin 禮來 胰島素 1982 2 Intron A 先靈葆雅 干擾素α-2b 1986 3 Roferon-A 羅氏 干擾素α-2a 1986 4 ORTHOCLONE Ortho Biotech 單克隆抗體 1986 5 TPA 基因泰克 纖維酶原激活劑 1987 6 Humatrope 禮來 生長激素 1987 7 Alferon N Injection Interferon Science New Brunswick 干擾素n3 1989 8 EPOGEN 安進 促紅細胞生成素 1989 9 Actimmune InterMune 干擾素α-2b 1990 10 Geref 雪蘭諾 生長激素釋放因子 1990 11 Adagen Enzon Piscataway 酶替代治療 1990 12 Leukine Immunex 集落刺激因子GM-CSF 1991 13 Neupogen 安進 集落刺激因子G-CSF 1991 14 Novolin 諾和諾德 胰島素 1991 15 Proleukin Chiron 白介素-2 1992 16 Betaseron recombinant Berlex 干擾素α-2b 1993 17 Bioclate Centeon King 凝血因子 1993 18 KoGENate 拜耳 凝血因子 1993 19 Pulmozyme 基因泰克 脫氧核糖核酸酶 1993 20 Helixate Centeon King 凝血因子 1994 21 abciximab Gentocor 單克隆抗體 1994 22 Cerezyme Genzyme 葡糖腦苷酯酶 1994 23 BioTropin Bio-Technology 生長激素 1995 24 Avonex Biogen 干擾素α-2a 1996 25 Retavase Centocor Malvern 纖維酶原激活劑 1996 26 Humalog 禮來 胰島素 1996 27 Nutropin 基因泰克 生長激素 1996 28 Serostim 雪蘭諾 生長激素 1996 29 Myoscint Gentocor 單克隆抗體 1996 30 infliximab Gentocor 單克隆抗體 1996 31 Vistide Gilead 反義核苷酸 1996 32 Ceprate CellPro 細胞治療 1996 33 Infergen 安進 干擾素alfacon-1 1997 34 Neumega Genetics 白介素-11 1997 35 Regranex Ortho-McNeil 生長因子 1997 36 BeneFIX Genetics 凝血因子 1997 37 Follistim Organon 人卵泡刺激素 1997 38 Ritiximab 基因泰克 單克隆抗體 1997 39 daclizumab 羅氏 單克隆抗體 1997 40 Carticel Genzyme 細胞治療 1997 41 Thyrogen Genzyme 甲狀腺激素 1998 42 Gonal-F 雪蘭諾 人卵泡刺激素 1998 43 Refludan 安萬特 抗凝劑 1998 44 Glucagen 諾和諾德 高血糖素 1998 45 Thymoglobulin SangStat 多克隆抗體 1998 46 Herceptin 基因泰克 單克隆抗體 1998 47 basiliximab 諾華 單克隆抗體 1998 48 palivizumab MedImmune 單克隆抗體 1998 49 Enbrel Immunex 可溶性TNF受體 1998 50 Etanercept 惠氏 可溶受體 1998 51 Apligraf 諾華 細胞治療 1998 52 NovoSeven 諾和諾德 凝血因子 1999 53 Ontak Ligand 融合蛋白質(zhì) 1999 54 DACS Dendreon 細胞治療 1999 55 Omcospar Enzon PEC-天冬酰胺酶 1999 56 ReFacto Genetics 凝血 2000 57 PACIS Biochem 2000 58 TNKase 基因泰克 2000 59 Alemtuzumab Millennium 單克隆抗體 2001 60 PEG-Intron 德國先靈 PEG干擾素α-2b 2001 61 Aranesp 安進 EPO結構修飾 2001 62 Kineret 安進 2001 63 Xigris 禮來 2001 64 Ibritumomab IDEC 單克隆抗體 2002 65 Adalimumab 雅培 單克隆抗體 2002 66 Neuiasta 安進 2002 67 Rebif 雪蘭諾 干擾素β-1a 2002 68 Elitek 賽諾菲圣德拉堡 2002 69 PEGASYS 羅氏 干擾素α-1a 2002
