美國(guó)藥物研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)稱,，2003年美國(guó)共有35個(gè)新藥獲得FDA批準(zhǔn)投入使用,。這35個(gè)新藥中包括21個(gè)新分子實(shí)體(NMEs)和14個(gè)新生物制劑。     這些新藥被用于預(yù)防和治療一系列威脅美國(guó)人健康的破壞性疾病,，其中包括阿爾茨海默病,、癌癥、HIV感染,、哮喘,、流感、肺炎,、銀屑病和感染性疾病,。     2003年FDA共批準(zhǔn)了86項(xiàng)新藥申請(qǐng)——21個(gè)新分子實(shí)體、14個(gè)生物制劑和51個(gè)補(bǔ)充新藥申請(qǐng),。這51個(gè)補(bǔ)充新藥申請(qǐng)主要應(yīng)用于：慢性丙型肝炎的聯(lián)合治療,、兒童慢性髓樣白血病的治療、精神分裂癥的新長(zhǎng)效制劑,、以及一個(gè)服用時(shí)無(wú)水和食物限制的新型HIV蛋白酶抑制劑,。     PhRMA總裁兼CEO Alan F. Holmer稱，這些藥物及近年來(lái)用于患者的其他藥物引起了美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)的重大改革,。應(yīng)用于這些新藥的前沿技術(shù)為患者和醫(yī)師帶來(lái)新的手段以預(yù)防腦卒中,、有效治療癌癥、避免心肌梗死的發(fā)作,、挽救糖尿病患者的視力,、防治哮喘發(fā)作和許多其他疾病。同時(shí)隨著近年來(lái)的醫(yī)療保險(xiǎn)改革（其中包括處方藥的保險(xiǎn)范圍）,，患者在醫(yī)藥方面的獲益也得到了提升,。     據(jù)估計(jì)，2003年P(guān)hRMA的成員公司在新藥研發(fā)方面投入的資金達(dá)332億美元,。這樣的研發(fā)投資水平使得美國(guó)制藥工業(yè)在美國(guó)工業(yè)研究領(lǐng)域中占據(jù)最強(qiáng)的位置,。Holmer稱，自“嬰兒潮”時(shí)期以來(lái),，不斷開發(fā)新的和更好的藥物將成為保持經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展,，避免患者及其家庭和政府經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)過重以及使患者生活更積極更獨(dú)立的基本條件,。     PhRMA代表美國(guó)領(lǐng)先的研發(fā)型制藥公司和生物技術(shù)公司。這些公司致力于藥物的開發(fā),，從而滿足患者延長(zhǎng)壽命,、增進(jìn)健康和提高生活質(zhì)量的需求，他們?cè)趯で笮碌寞煼ǚ矫嫣幱陬I(lǐng)導(dǎo)地位,。