日前,歐洲議會通過了一系列有關制藥產(chǎn)業(yè)的新法案,,旨在統(tǒng)一對新藥的專利保護標準,,改革歐盟藥品批準局的程序,簡化批準手續(xù),,為專利藥品的非注冊類仿制品的生產(chǎn)廠商提供方便,。這意味著醫(yī)藥專利在歐洲將會得到更為有力的保護。 該立法已得到議會中社會黨,、保守黨和自由黨等三個主要團體的支持,,藥品研發(fā)企業(yè)和非注冊類藥品生產(chǎn)廠商也呼吁歐洲議會各成員對其予以支持,。歐洲制藥業(yè)協(xié)會聯(lián)盟表示,,此次改革將使歐盟成為一個更適于新藥研發(fā)的地方,,但在加強專利保護方面尚未達到預期的力度。 目前,,歐盟的新藥品專利保護期延長為自藥品開始銷售后的6~10年,并有望進一步統(tǒng)一為10年,。一旦某種藥品被發(fā)現(xiàn)具有某種新用途,或獲準成為非處方藥,,醫(yī)藥公司可以申請延長1年的專利保護期,。但是在專利保護期滿的2年前,非注冊類藥品制造廠商便可以開始其冗長的申請程序,以期獲得銷售專利藥品仿制品的批準,。這一讓步使他們的產(chǎn)品更容易在專利期滿之后立刻就能上市,,此外,對非注冊類藥品的定義也被首次寫入歐盟法律中,。