日前,,歐洲議會(huì)通過了一系列有關(guān)制藥產(chǎn)業(yè)的新法案,,旨在統(tǒng)一對(duì)新藥的專利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn),改革歐盟藥品批準(zhǔn)局的程序,,簡(jiǎn)化批準(zhǔn)手續(xù),,為專利藥品的非注冊(cè)類仿制品的生產(chǎn)廠商提供方便。這意味著醫(yī)藥專利在歐洲將會(huì)得到更為有力的保護(hù),。 該立法已得到議會(huì)中社會(huì)黨,、保守黨和自由黨等三個(gè)主要團(tuán)體的支持,藥品研發(fā)企業(yè)和非注冊(cè)類藥品生產(chǎn)廠商也呼吁歐洲議會(huì)各成員對(duì)其予以支持,。歐洲制藥業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)盟表示,,此次改革將使歐盟成為一個(gè)更適于新藥研發(fā)的地方,,但在加強(qiáng)專利保護(hù)方面尚未達(dá)到預(yù)期的力度。 目前,,歐盟的新藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)為自藥品開始銷售后的6~10年,并有望進(jìn)一步統(tǒng)一為10年,。一旦某種藥品被發(fā)現(xiàn)具有某種新用途,或獲準(zhǔn)成為非處方藥,,醫(yī)藥公司可以申請(qǐng)延長(zhǎng)1年的專利保護(hù)期,。但是在專利保護(hù)期滿的2年前,非注冊(cè)類藥品制造廠商便可以開始其冗長(zhǎng)的申請(qǐng)程序,,以期獲得銷售專利藥品仿制品的批準(zhǔn),。這一讓步使他們的產(chǎn)品更容易在專利期滿之后立刻就能上市,此外,,對(duì)非注冊(cè)類藥品的定義也被首次寫入歐盟法律中,。