新華社信息華盛頓2月26日電 美國遺傳技術研究公司開發(fā)和生產(chǎn)的抗癌 新藥“Avastin”26日獲得美國食品和藥物管理局的批準,。這是迄今美 國批準上市的首個采用“餓死腫瘤”技術的抗癌新藥,。 食品和藥物管理局介紹說,基于抑制血管形成原理開發(fā)抗癌新藥的工作已有 30年歷史,,而“Avastin”是類似藥物中率先獲得批準的,。 “Avastin”是一種基因工程單克隆抗體藥物,主要通過抑制能夠刺 激新血管形成的所謂“血管內皮生長因子”,,使腫瘤組織無法獲得所需的血液,、 氧和其他養(yǎng)分而最終“餓死”,以達到抗癌功效,。 對800多名腫瘤已發(fā)生轉移的結腸直腸癌患者進行的臨床試驗發(fā)現(xiàn),同時 接受“Avastin”和化療治療的患者,,存活期比只接受化療的患者平均要 長5個月左右,。不過,臨床測試中也發(fā)現(xiàn),,該藥物會導致高血壓等副作用,,極少 數(shù)情況下還會引發(fā)比較嚴重的結腸穿孔。 美國食品和藥物管理局局長馬克·麥克萊倫在一份聲明中稱,,“Avast in”獲得批準是多年研究開發(fā)工作的結晶,,它和其他一些抗癌新藥證明了生物 醫(yī)藥領域的創(chuàng)新成果所能給人們展示的希望。 分析人士指出,,“Avastin”不僅是癌癥防治領域新進展的代表,,它 的獲準上市對于美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也有積極意義。 美國遺傳技術研究公司是世界上第一家生物技術企業(yè),,按收入在全球生物技 術企業(yè)中排名第二,。目前,美國有多家生物技術公司都在依據(jù)抑制血管形成的原 理開發(fā)抗癌新藥,,“Avastin”作為其中樣板備受業(yè)界關注,,它的獲準上 市對美國生物醫(yī)藥業(yè)來說是一個重要的利好消息。據(jù)業(yè)界人士預測,,該藥全球銷 售額有望在2008年達到16億至18億美元,。