新華社信息華盛頓2月26日電 美國(guó)遺傳技術(shù)研究公司開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的抗癌 新藥“Avastin”26日獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。這是迄今美 國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)采用“餓死腫瘤”技術(shù)的抗癌新藥,。 食品和藥物管理局介紹說(shuō),,基于抑制血管形成原理開(kāi)發(fā)抗癌新藥的工作已有 30年歷史,而“Avastin”是類似藥物中率先獲得批準(zhǔn)的。 “Avastin”是一種基因工程單克隆抗體藥物,,主要通過(guò)抑制能夠刺 激新血管形成的所謂“血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子”,,使腫瘤組織無(wú)法獲得所需的血液、 氧和其他養(yǎng)分而最終“餓死”,,以達(dá)到抗癌功效。 對(duì)800多名腫瘤已發(fā)生轉(zhuǎn)移的結(jié)腸直腸癌患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),,同時(shí) 接受“Avastin”和化療治療的患者,,存活期比只接受化療的患者平均要 長(zhǎng)5個(gè)月左右。不過(guò),,臨床測(cè)試中也發(fā)現(xiàn),,該藥物會(huì)導(dǎo)致高血壓等副作用,極少 數(shù)情況下還會(huì)引發(fā)比較嚴(yán)重的結(jié)腸穿孔,。 美國(guó)食品和藥物管理局局長(zhǎng)馬克·麥克萊倫在一份聲明中稱,,“Avast in”獲得批準(zhǔn)是多年研究開(kāi)發(fā)工作的結(jié)晶,它和其他一些抗癌新藥證明了生物 醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新成果所能給人們展示的希望,。 分析人士指出,,“Avastin”不僅是癌癥防治領(lǐng)域新進(jìn)展的代表,它 的獲準(zhǔn)上市對(duì)于美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展也有積極意義,。 美國(guó)遺傳技術(shù)研究公司是世界上第一家生物技術(shù)企業(yè),,按收入在全球生物技 術(shù)企業(yè)中排名第二。目前,,美國(guó)有多家生物技術(shù)公司都在依據(jù)抑制血管形成的原 理開(kāi)發(fā)抗癌新藥,,“Avastin”作為其中樣板備受業(yè)界關(guān)注,它的獲準(zhǔn)上 市對(duì)美國(guó)生物醫(yī)藥業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的利好消息,。據(jù)業(yè)界人士預(yù)測(cè),,該藥全球銷 售額有望在2008年達(dá)到16億至18億美元。