FDA今日宣布今后將為公眾提供更多信息以幫助新藥專利申請者確定其藥品是否符合獲得180天的市場獨占權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。市場獨占權(quán)期對于藥品開發(fā)者是非常有效的鼓勵,。若能得到更好更明晰的信息,，藥品生產(chǎn)者能更有效地規(guī)劃其藥品開發(fā)項目。同時,，F(xiàn)DA宣布將采取措施以更有效的貫徹2003年醫(yī)療保險制度現(xiàn)代化行動中推出的Hatch-Waxman修正案,。   FDA委員Mark B.McClellan在藥品協(xié)會2004年例會上說：“該舉措將會對今后藥品的開發(fā)及其實用性產(chǎn)生深遠影響，為美國公民得到安全有效方便的醫(yī)療服務(wù)加快步伐,。美國擁有世界上最具競爭力藥品工業(yè),，低廉的藥品價格，我們將更加努力使消費者滿意,。”   為回應(yīng)公民的請求,，F(xiàn)DA將在其站點公布新藥專利申請表，藥品開發(fā)者可以通過其站點填寫遞交申請表,。過去FDA也在其網(wǎng)站上公布過一些藥品申請方面的信息,。為改善過去咨詢效率低下的情況，F(xiàn)DA站點將為所有對其藥品專利申請信息有興趣的人員提供更加簡潔明了的資訊,。   需要重申的是,，F(xiàn)DA將一如既往地對藥品生產(chǎn)商的資料保密負責(zé)。另外,，F(xiàn)DA將發(fā)出聯(lián)邦注冊法通知征求民眾意見,，討論如何有效貫徹2003年醫(yī)療保險制度現(xiàn)代化行動中頒布的Hatch-Waxman修正案。此次修正主要爭對確定獲得180專利保護權(quán)的條件,。美國醫(yī)療保險制度同時確定了專利權(quán)被起訴之后可延長期限,，并廢止去年提出的有關(guān)期限規(guī)定。FDA征求民眾意見時間為60天,。在這60天內(nèi),，改革委員會繼續(xù)致力于完善上述制度。   FDA將盡快在http://www.fda.gov/cder/ogd/ppiv.htm 上公布其新舉措,。