FDA今日宣布今后將為公眾提供更多信息以幫助新藥專利申請(qǐng)者確定其藥品是否符合獲得180天的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)標(biāo)準(zhǔn)。市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)期對(duì)于藥品開發(fā)者是非常有效的鼓勵(lì),。若能得到更好更明晰的信息,，藥品生產(chǎn)者能更有效地規(guī)劃其藥品開發(fā)項(xiàng)目,。同時(shí),，F(xiàn)DA宣布將采取措施以更有效的貫徹2003年醫(yī)療保險(xiǎn)制度現(xiàn)代化行動(dòng)中推出的Hatch-Waxman修正案,。   FDA委員Mark B.McClellan在藥品協(xié)會(huì)2004年例會(huì)上說：“該舉措將會(huì)對(duì)今后藥品的開發(fā)及其實(shí)用性產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,，為美國公民得到安全有效方便的醫(yī)療服務(wù)加快步伐,。美國擁有世界上最具競(jìng)爭(zhēng)力藥品工業(yè),，低廉的藥品價(jià)格，我們將更加努力使消費(fèi)者滿意,。”   為回應(yīng)公民的請(qǐng)求,，F(xiàn)DA將在其站點(diǎn)公布新藥專利申請(qǐng)表，藥品開發(fā)者可以通過其站點(diǎn)填寫遞交申請(qǐng)表,。過去FDA也在其網(wǎng)站上公布過一些藥品申請(qǐng)方面的信息,。為改善過去咨詢效率低下的情況，F(xiàn)DA站點(diǎn)將為所有對(duì)其藥品專利申請(qǐng)信息有興趣的人員提供更加簡(jiǎn)潔明了的資訊,。   需要重申的是,，F(xiàn)DA將一如既往地對(duì)藥品生產(chǎn)商的資料保密負(fù)責(zé)。另外,，F(xiàn)DA將發(fā)出聯(lián)邦注冊(cè)法通知征求民眾意見,，討論如何有效貫徹2003年醫(yī)療保險(xiǎn)制度現(xiàn)代化行動(dòng)中頒布的Hatch-Waxman修正案。此次修正主要爭(zhēng)對(duì)確定獲得180專利保護(hù)權(quán)的條件,。美國醫(yī)療保險(xiǎn)制度同時(shí)確定了專利權(quán)被起訴之后可延長期限,，并廢止去年提出的有關(guān)期限規(guī)定。FDA征求民眾意見時(shí)間為60天,。在這60天內(nèi),，改革委員會(huì)繼續(xù)致力于完善上述制度。   FDA將盡快在http://www.fda.gov/cder/ogd/ppiv.htm 上公布其新舉措,。