美通社-PR Newswire 美通社-加州 RANCHO CORDOVA電:THERMOGENESIS CORP.(納斯達(dá)克交易代碼:KOOL)宣布,,Asahi Medical Co., Ltd. 已經(jīng)完成其有70名患者參與關(guān)于施行了心血管,、整形外科,、神經(jīng)外科或食道手術(shù)的患者的臨床試驗(yàn),。Asahi Medical Co., Ltd. 是醫(yī)療產(chǎn)品和可以隨意使用的產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)供應(yīng)商,,同時也是 CryoSeal System 在日本的獨(dú)家授權(quán)分銷商。該項試驗(yàn)旨在研究“全自體同源的”CryoSeal Fibrin Sealant System 的功效,、安全性和實(shí)用性,。Asahi Medical 希望能于今年上半年向日本厚生勞動省 (MHLW) 提交包含這項臨床試驗(yàn)結(jié)果的銷售許可申請,。 該公司總裁兼首席運(yùn)營官 Kevin Simpson 表示:“由于日本是世界上最大的傳統(tǒng)纖維蛋白封閉劑 (fibrin sealant) 市場。所以這是在把 CryoSeal System 發(fā)展成一種安全的手術(shù)封閉劑新的選擇資源道路上的一個重要里程碑,。這些傳統(tǒng)的封閉劑是通過有著數(shù)以千計的牛肺組織等的單體“庫”準(zhǔn)備的,,這些牛肺組織則是收購來的。最近日本醫(yī)療期刊上的報告已經(jīng)認(rèn)定這些“庫存的”產(chǎn)品是已經(jīng)傳播到患者身上的細(xì)小病毒 B19 的來源,,B19 病毒是溶血性貧血的一種致病因素,。我們?yōu)?Asahi Medical 完成這種試驗(yàn)的速度而感到非常高興,并期待著支持他們向日本厚生勞動省提交這些研究結(jié)果以爭取產(chǎn)品上市許可證,。”