美通社-PR Newswire 美通社-加州 RANCHO CORDOVA電:THERMOGENESIS CORP.(納斯達(dá)克交易代碼:KOOL)宣布,,Asahi Medical Co., Ltd. 已經(jīng)完成其有70名患者參與關(guān)于施行了心血管、整形外科、神經(jīng)外科或食道手術(shù)的患者的臨床試驗(yàn),。Asahi Medical Co., Ltd. 是醫(yī)療產(chǎn)品和可以隨意使用的產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)供應(yīng)商,,同時(shí)也是 CryoSeal System 在日本的獨(dú)家授權(quán)分銷(xiāo)商,。該項(xiàng)試驗(yàn)旨在研究“全自體同源的”CryoSeal Fibrin Sealant System 的功效,、安全性和實(shí)用性。Asahi Medical 希望能于今年上半年向日本厚生勞動(dòng)省 (MHLW) 提交包含這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果的銷(xiāo)售許可申請(qǐng),。 該公司總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官 Kevin Simpson 表示:“由于日本是世界上最大的傳統(tǒng)纖維蛋白封閉劑 (fibrin sealant) 市場(chǎng),。所以這是在把 CryoSeal System 發(fā)展成一種安全的手術(shù)封閉劑新的選擇資源道路上的一個(gè)重要里程碑。這些傳統(tǒng)的封閉劑是通過(guò)有著數(shù)以千計(jì)的牛肺組織等的單體“庫(kù)”準(zhǔn)備的,,這些牛肺組織則是收購(gòu)來(lái)的,。最近日本醫(yī)療期刊上的報(bào)告已經(jīng)認(rèn)定這些“庫(kù)存的”產(chǎn)品是已經(jīng)傳播到患者身上的細(xì)小病毒 B19 的來(lái)源,B19 病毒是溶血性貧血的一種致病因素,。我們?yōu)?Asahi Medical 完成這種試驗(yàn)的速度而感到非常高興,,并期待著支持他們向日本厚生勞動(dòng)省提交這些研究結(jié)果以爭(zhēng)取產(chǎn)品上市許可證。”