IMS Health2004年2月17日報導(dǎo),，2003年美國處方藥銷售額達到2164億美元,，與上年的1940億美元相比增長了11.5%,。處方藥銷售數(shù)據(jù)來源于IMS國家銷售觀察服務(wù)部,，反映批發(fā)價格,。     非專利及生物技術(shù)藥物的銷售在2003年的醫(yī)藥銷售業(yè)績中起了主要作用。非專利藥物銷售增長超過22%,，生物技術(shù)藥物也增長了22%,。2003年頗具影響的事件還有：處方藥物轉(zhuǎn)為非處方藥物(OTC藥物)的影響，激素替代療法(HRT)使用的安全性關(guān)注，加拿大處方藥物進口的增長,。IMS估計,，美國來自加拿大的處方藥進口金額2003年達到11億美元。     2003年的銷售穩(wěn)定增長是受到新藥市場牽引的作用,。2003年新批準的分子實體數(shù)為21個，2002年為17個,。      ■ 美國處方藥銷售渠道     零售藥房(連鎖商店,，單體藥店，食品店,，超市)是2003年美國處方藥的主要銷售渠道,，共占市場分額的59.8%。     連鎖商店和超市是比重最大的部分,，占市場分額的36.3%,，穩(wěn)固增長11.4%。郵寄銷售是2003年零售渠道增長最快的,，達15.5%,，占13.2%的市場分額。門診是2003年非零售渠道增長最快的,，相比2002年增長超過22%,。長期護理機構(gòu)繼續(xù)強勁增長，相比2002年增長17.3%,，占市場分額的3.6%,。 表1：2003年美國處方藥銷售中排名前10位的銷售渠道   2003年銷售額 (億美元) 年增長率% 2003年市場份額 1、連鎖商店/超市 786 11.4 36.3 2,、單體藥店 316 7.5 14.6 3,、郵寄服務(wù) 286 15.5 13.2 4、非聯(lián)邦醫(yī)院 229 6.2 10.6 5,、門診 195 22.1 9.0 6,、食品店 193 8.2 8.9 7、長期護理機構(gòu) 78 17.3 3.6 8,、聯(lián)邦機構(gòu) 34 13.2 1.6 9,、家庭衛(wèi)生保健 22 6.3 1.0 10、HMO(全體型) 15 2.9 0.7 11,、其它 9 10.3 0.4 總計 2164 11.5 100     備注：郵寄服務(wù)渠道的結(jié)果沒有計劃過,，IMS估計其約占銷售額的90%，也不包括非處方藥胰島素,。      ■ 美國主要治療藥物     2003年排名前10位的治療藥物占整個美國處方藥銷售的35.1%,，與上年相比增長10.5%(以美元計，批發(fā)價格),。排名前10位中的7個藥物呈現(xiàn)2位數(shù)增長,。     前6位排名與2002年相同,。降膽固醇藥物Statins名列第1位，銷售額達139億美元,，占整個市場分額的6.4%,。在前10名藥物中抗癲癇藥增長迅猛，2003年增長率為24.4%,，銷售總額達69億美元,。     現(xiàn)有的專利藥物推動了多數(shù)治療藥物的增長，非專利藥物的滲入及OTC藥物的可行則降低了一些增長,?？菇M胺藥遭遇排名前10位藥物中最艱難的境地，2003年負增長28.3%,，這是Claritin專利期滿的第1年,。 表2：2003年美國處方藥銷售中排名前10位的治療藥物 (批發(fā)價，僅含處方藥銷售)   2003年銷售額 (億美元) 年增長率% 1,、降膽固醇藥 139 10.9 2,、質(zhì)子泵抑制劑 129 12.6 3、SSRI/SNRI(抗抑郁藥) 109 11.9 4,、抗精神病藥 81 22.1 5,、促紅細胞生成素(貧血) 74 16.3 6、抗癲癇藥 69 24.4 7,、環(huán)氧化酶-2抑制劑 53 9.1 8,、鈣抑制劑 44 -0.5 9、抗組胺劑 35 -28.3 10,、可待因及其化合物 32 14.3 總計 765 10.5      ■ 美國主要的處方藥     輝瑞(Pfizer)公司的降膽固醇藥物L(fēng)ipitor是2003年美國位居第1的處方藥,，這是其銷售的第3年，銷售額達到68億美元,，年增長率為10.8%,。另一個降膽固醇藥物，默克(Merck)公司的Zocor,，仍居第2位,，銷售額達44億美元，TAP的胃腸道藥物Prevacid保持第3位,。阿斯利康(AstraZeneca)公司的Prilosec此次跌出了前10位,，2002年其排名為第4位，2001年排名第2位,。     阿斯利康(AstraZeneca)公司將患者導(dǎo)向Nexium策略相對成功,，該產(chǎn)品2003年名列第7位，銷售額為31億美元，在排名前10位的藥物中增長率為最高,，達到57.7%,。     Ortho生物技術(shù)的Procrit銷售額為33億美元，從上年的第5位進入了2003年的第4位,。禮來(Lilly)公司的Zyprexa銷售額為32億美元,，進入第5位。輝瑞(Pfizer)公司的SSRI/SNRI抗抑郁藥物Zoloft又保持了2位數(shù)增長(增長11.5%),，排除非專利藥物的影響,，仍然名列前10位，其銷售額為29億美元,。 表3：2003年美國處方藥銷售排名前10位的藥物 (批發(fā)價，僅含處方藥銷售)   2003年銷售額 (億美元) 年增長率% 1,、Lipitor 68 10.8 2,、Zocor 44 7.0 3、Prevacid 40 11.8 4,、Procrit 33 3.7 5,、Zyprexa 32 6.6 6、Epogen 31 6.5 7,、Nexium 31 57.7 8,、Zoloft 29 11.5 9、Celebrex 26 -0.5 10,、Neurontin 24 19.3 總計 357 11.5      ■ 美國醫(yī)藥公司銷售巨頭     2003年銷售排名前7位的醫(yī)藥公司與2002年的排名保持一致,。對那些已漸漸沒有大范圍銷售基礎(chǔ)的企業(yè)而言，銷售增長是個困難的挑戰(zhàn),。另外,，許多大企業(yè)不得不應(yīng)對藥物專利期滿所帶來的影響，比如,，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的公司Paxil和Augmentin,，強生公司(Johnson&Johnson)的Ultram，百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司的Glucophage,，阿斯利康(AstraZeneca)公司的Prilosec和Zestril,，以及禮來(Eli Lilly)公司的Prozac。     2001和2002年處方藥銷售第1位的制藥企業(yè)輝瑞(Pfizer)公司,，受到春季與法瑪西亞(Pharmacia)公司合并事件的促進,，2003年增長率為9.7%，銷售額為292億美元,。名列第2位的葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)公司,，銷售額為186億美元，與2002年相比增長4.6%。強生(Johnson&Johnson)公司銷售額為152億美元,，保持第3位,，與上年相比增長14%。阿斯利康(AstraZeneca)公司是排名前10位的企業(yè)中唯一呈現(xiàn)銷售負增長的公司,，下降5.8%,。這主要是因為Prilosec和Zestril專利期滿的連續(xù)反映。雖然如此,，阿斯利康(AstraZeneca)公司還是名列第5位,。     諾華(Novartis)公司是排名前10位企業(yè)中銷售增長速度第二快的企業(yè)，在Zelnorm增長的推動下,，銷售額達到95億美元,，增長率為23.8%。Zelnorm是2002年底引進的治療腸易激綜合癥的新藥,。     Epogen的制藥商安進(Amgen)公司,，是歷來首個進入前10位的生物技術(shù)廠商，2003年排名第8,。安進(Amgen)公司銷售額為77億美元,，顯著增長34.7%，為本年度最高增長率,。     美國處方藥銷售排名前10位的制藥企業(yè),，總共占市場分額的59.6%，超過2003年美國處方藥銷售的一半,。 表4：2003年美國處方藥銷售排名前10位的制藥企業(yè) (批發(fā)價,，僅指處方藥的銷售)   2003年銷售額 (億美元) 年增長率% 1、輝瑞(Pfizer) 292 9.7 2,、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) 186 4.6 3,、強生(Johnson&Johnson) 152 14.0 4、默克(Merck) 141 9.1 5,、阿斯利康(AstraZeneca) 104 -5.8 6,、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb) 96 6.6 7、諾華(Novartis) 95 23.8 8,、安進(Amgen) 77 34.7 9,、惠氏(Wyeth) 76 4.9 10、禮來(Lilly) 75 11.7 總計 1294 9.6     備注：排除市場合作協(xié)議及屬于產(chǎn)品所有者的合資企業(yè),。      ■ 未來展望     展望2004年業(yè)績,，IMS預(yù)計美國醫(yī)藥行業(yè)將以11%～12%的速度繼續(xù)穩(wěn)固增長，依然比全球增長的速度快,。預(yù)計直至2007年,，全球增長率為8%～11%,。新品研發(fā)、人口統(tǒng)計,、FDA加速審批新藥等都將推動這一增長,。     以銷售潛力來看，2004年熱點新藥為：禮來(Eli Lilly)公司的Cymbalta,，F(xiàn)orest公司的Namenda,，Genentech公司的Avastin。Cymbalta將進入抗抑郁藥市場,，且有望被批準用于治療尿失禁,。Namenda是首個NMDA受體阻斷劑，用于治療阿爾茨海默病(中,、重度)及血管性癡呆,。Avastin用于治療直腸癌。     IMS預(yù)測,，2004年美國將有大約30個化學(xué)藥/分子實體投放市場,，大約12個藥物有一鳴驚人的潛力。2003年美國只有3個實力強大的藥物(Crestor,，Humira，Raptiva),，給市場帶來了新的力量,。這些2004年投放市場藥物的增長或許可以抵消非專利藥物的持續(xù)滲入影響。     2004年業(yè)績主要取決于藥物創(chuàng)新,，新產(chǎn)品等因素,，2004年將是醫(yī)藥行業(yè)強大而激動人心的一年。