IMS Health2004年2月17日?qǐng)?bào)導(dǎo)，2003年美國(guó)處方藥銷(xiāo)售額達(dá)到2164億美元,，與上年的1940億美元相比增長(zhǎng)了11.5%,。處方藥銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)源于IMS國(guó)家銷(xiāo)售觀察服務(wù)部，反映批發(fā)價(jià)格,。     非專(zhuān)利及生物技術(shù)藥物的銷(xiāo)售在2003年的醫(yī)藥銷(xiāo)售業(yè)績(jī)中起了主要作用,。非專(zhuān)利藥物銷(xiāo)售增長(zhǎng)超過(guò)22%，生物技術(shù)藥物也增長(zhǎng)了22%,。2003年頗具影響的事件還有：處方藥物轉(zhuǎn)為非處方藥物(OTC藥物)的影響,，激素替代療法(HRT)使用的安全性關(guān)注，加拿大處方藥物進(jìn)口的增長(zhǎng),。IMS估計(jì),，美國(guó)來(lái)自加拿大的處方藥進(jìn)口金額2003年達(dá)到11億美元,。     2003年的銷(xiāo)售穩(wěn)定增長(zhǎng)是受到新藥市場(chǎng)牽引的作用。2003年新批準(zhǔn)的分子實(shí)體數(shù)為21個(gè),，2002年為17個(gè),。      ■ 美國(guó)處方藥銷(xiāo)售渠道     零售藥房(連鎖商店，單體藥店,，食品店,，超市)是2003年美國(guó)處方藥的主要銷(xiāo)售渠道，共占市場(chǎng)分額的59.8%,。     連鎖商店和超市是比重最大的部分,，占市場(chǎng)分額的36.3%，穩(wěn)固增長(zhǎng)11.4%,。郵寄銷(xiāo)售是2003年零售渠道增長(zhǎng)最快的,，達(dá)15.5%，占13.2%的市場(chǎng)分額,。門(mén)診是2003年非零售渠道增長(zhǎng)最快的,，相比2002年增長(zhǎng)超過(guò)22%。長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu)繼續(xù)強(qiáng)勁增長(zhǎng),，相比2002年增長(zhǎng)17.3%,，占市場(chǎng)分額的3.6%。 表1：2003年美國(guó)處方藥銷(xiāo)售中排名前10位的銷(xiāo)售渠道   2003年銷(xiāo)售額 (億美元) 年增長(zhǎng)率% 2003年市場(chǎng)份額 1,、連鎖商店/超市 786 11.4 36.3 2,、單體藥店 316 7.5 14.6 3、郵寄服務(wù) 286 15.5 13.2 4,、非聯(lián)邦醫(yī)院 229 6.2 10.6 5,、門(mén)診 195 22.1 9.0 6、食品店 193 8.2 8.9 7,、長(zhǎng)期護(hù)理機(jī)構(gòu) 78 17.3 3.6 8、聯(lián)邦機(jī)構(gòu) 34 13.2 1.6 9,、家庭衛(wèi)生保健 22 6.3 1.0 10,、HMO(全體型) 15 2.9 0.7 11、其它 9 10.3 0.4 總計(jì) 2164 11.5 100     備注：郵寄服務(wù)渠道的結(jié)果沒(méi)有計(jì)劃過(guò),，IMS估計(jì)其約占銷(xiāo)售額的90%,，也不包括非處方藥胰島素。      ■ 美國(guó)主要治療藥物     2003年排名前10位的治療藥物占整個(gè)美國(guó)處方藥銷(xiāo)售的35.1%,，與上年相比增長(zhǎng)10.5%(以美元計(jì),，批發(fā)價(jià)格)。排名前10位中的7個(gè)藥物呈現(xiàn)2位數(shù)增長(zhǎng),。     前6位排名與2002年相同,。降膽固醇藥物Statins名列第1位,，銷(xiāo)售額達(dá)139億美元，占整個(gè)市場(chǎng)分額的6.4%,。在前10名藥物中抗癲癇藥增長(zhǎng)迅猛,，2003年增長(zhǎng)率為24.4%，銷(xiāo)售總額達(dá)69億美元,。     現(xiàn)有的專(zhuān)利藥物推動(dòng)了多數(shù)治療藥物的增長(zhǎng),，非專(zhuān)利藥物的滲入及OTC藥物的可行則降低了一些增長(zhǎng)?？菇M胺藥遭遇排名前10位藥物中最艱難的境地,，2003年負(fù)增長(zhǎng)28.3%，這是Claritin專(zhuān)利期滿(mǎn)的第1年,。 表2：2003年美國(guó)處方藥銷(xiāo)售中排名前10位的治療藥物 (批發(fā)價(jià),，僅含處方藥銷(xiāo)售)   2003年銷(xiāo)售額 (億美元) 年增長(zhǎng)率% 1、降膽固醇藥 139 10.9 2,、質(zhì)子泵抑制劑 129 12.6 3,、SSRI/SNRI(抗抑郁藥) 109 11.9 4、抗精神病藥 81 22.1 5,、促紅細(xì)胞生成素(貧血) 74 16.3 6,、抗癲癇藥 69 24.4 7、環(huán)氧化酶-2抑制劑 53 9.1 8,、鈣抑制劑 44 -0.5 9,、抗組胺劑 35 -28.3 10、可待因及其化合物 32 14.3 總計(jì) 765 10.5      ■ 美國(guó)主要的處方藥     輝瑞(Pfizer)公司的降膽固醇藥物L(fēng)ipitor是2003年美國(guó)位居第1的處方藥,，這是其銷(xiāo)售的第3年,，銷(xiāo)售額達(dá)到68億美元，年增長(zhǎng)率為10.8%,。另一個(gè)降膽固醇藥物,，默克(Merck)公司的Zocor，仍居第2位,，銷(xiāo)售額達(dá)44億美元,，TAP的胃腸道藥物Prevacid保持第3位。阿斯利康(AstraZeneca)公司的Prilosec此次跌出了前10位,，2002年其排名為第4位,，2001年排名第2位。     阿斯利康(AstraZeneca)公司將患者導(dǎo)向Nexium策略相對(duì)成功,，該產(chǎn)品2003年名列第7位,，銷(xiāo)售額為31億美元，在排名前10位的藥物中增長(zhǎng)率為最高,，達(dá)到57.7%,。     Ortho生物技術(shù)的Procrit銷(xiāo)售額為33億美元,，從上年的第5位進(jìn)入了2003年的第4位。禮來(lái)(Lilly)公司的Zyprexa銷(xiāo)售額為32億美元,，進(jìn)入第5位,。輝瑞(Pfizer)公司的SSRI/SNRI抗抑郁藥物Zoloft又保持了2位數(shù)增長(zhǎng)(增長(zhǎng)11.5%)，排除非專(zhuān)利藥物的影響,，仍然名列前10位,，其銷(xiāo)售額為29億美元。 表3：2003年美國(guó)處方藥銷(xiāo)售排名前10位的藥物 (批發(fā)價(jià),，僅含處方藥銷(xiāo)售)   2003年銷(xiāo)售額 (億美元) 年增長(zhǎng)率% 1,、Lipitor 68 10.8 2、Zocor 44 7.0 3,、Prevacid 40 11.8 4,、Procrit 33 3.7 5、Zyprexa 32 6.6 6,、Epogen 31 6.5 7,、Nexium 31 57.7 8、Zoloft 29 11.5 9,、Celebrex 26 -0.5 10,、Neurontin 24 19.3 總計(jì) 357 11.5      ■ 美國(guó)醫(yī)藥公司銷(xiāo)售巨頭     2003年銷(xiāo)售排名前7位的醫(yī)藥公司與2002年的排名保持一致。對(duì)那些已漸漸沒(méi)有大范圍銷(xiāo)售基礎(chǔ)的企業(yè)而言,，銷(xiāo)售增長(zhǎng)是個(gè)困難的挑戰(zhàn),。另外，許多大企業(yè)不得不應(yīng)對(duì)藥物專(zhuān)利期滿(mǎn)所帶來(lái)的影響,，比如,，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)的公司Paxil和Augmentin，強(qiáng)生公司(Johnson&Johnson)的Ultram,，百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)公司的Glucophage,，阿斯利康(AstraZeneca)公司的Prilosec和Zestril，以及禮來(lái)(Eli Lilly)公司的Prozac,。     2001和2002年處方藥銷(xiāo)售第1位的制藥企業(yè)輝瑞(Pfizer)公司,，受到春季與法瑪西亞(Pharmacia)公司合并事件的促進(jìn)，2003年增長(zhǎng)率為9.7%,，銷(xiāo)售額為292億美元。名列第2位的葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)公司,，銷(xiāo)售額為186億美元,，與2002年相比增長(zhǎng)4.6%。強(qiáng)生(Johnson&Johnson)公司銷(xiāo)售額為152億美元,，保持第3位,，與上年相比增長(zhǎng)14%,。阿斯利康(AstraZeneca)公司是排名前10位的企業(yè)中唯一呈現(xiàn)銷(xiāo)售負(fù)增長(zhǎng)的公司，下降5.8%,。這主要是因?yàn)镻rilosec和Zestril專(zhuān)利期滿(mǎn)的連續(xù)反映,。雖然如此，阿斯利康(AstraZeneca)公司還是名列第5位,。     諾華(Novartis)公司是排名前10位企業(yè)中銷(xiāo)售增長(zhǎng)速度第二快的企業(yè),，在Zelnorm增長(zhǎng)的推動(dòng)下，銷(xiāo)售額達(dá)到95億美元,，增長(zhǎng)率為23.8%,。Zelnorm是2002年底引進(jìn)的治療腸易激綜合癥的新藥。     Epogen的制藥商安進(jìn)(Amgen)公司,，是歷來(lái)首個(gè)進(jìn)入前10位的生物技術(shù)廠商,，2003年排名第8。安進(jìn)(Amgen)公司銷(xiāo)售額為77億美元,，顯著增長(zhǎng)34.7%,，為本年度最高增長(zhǎng)率。     美國(guó)處方藥銷(xiāo)售排名前10位的制藥企業(yè),，總共占市場(chǎng)分額的59.6%,，超過(guò)2003年美國(guó)處方藥銷(xiāo)售的一半。 表4：2003年美國(guó)處方藥銷(xiāo)售排名前10位的制藥企業(yè) (批發(fā)價(jià),，僅指處方藥的銷(xiāo)售)   2003年銷(xiāo)售額 (億美元) 年增長(zhǎng)率% 1,、輝瑞(Pfizer) 292 9.7 2、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline) 186 4.6 3,、強(qiáng)生(Johnson&Johnson) 152 14.0 4,、默克(Merck) 141 9.1 5、阿斯利康(AstraZeneca) 104 -5.8 6,、百時(shí)美施貴寶(Bristol-Myers Squibb) 96 6.6 7,、諾華(Novartis) 95 23.8 8、安進(jìn)(Amgen) 77 34.7 9,、惠氏(Wyeth) 76 4.9 10,、禮來(lái)(Lilly) 75 11.7 總計(jì) 1294 9.6     備注：排除市場(chǎng)合作協(xié)議及屬于產(chǎn)品所有者的合資企業(yè)。      ■ 未來(lái)展望     展望2004年業(yè)績(jī),，IMS預(yù)計(jì)美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)將以11%～12%的速度繼續(xù)穩(wěn)固增長(zhǎng),，依然比全球增長(zhǎng)的速度快。預(yù)計(jì)直至2007年,，全球增長(zhǎng)率為8%～11%,。新品研發(fā)、人口統(tǒng)計(jì)、FDA加速審批新藥等都將推動(dòng)這一增長(zhǎng),。     以銷(xiāo)售潛力來(lái)看,，2004年熱點(diǎn)新藥為：禮來(lái)(Eli Lilly)公司的Cymbalta，F(xiàn)orest公司的Namenda,，Genentech公司的Avastin,。Cymbalta將進(jìn)入抗抑郁藥市場(chǎng)，且有望被批準(zhǔn)用于治療尿失禁,。Namenda是首個(gè)NMDA受體阻斷劑,，用于治療阿爾茨海默病(中、重度)及血管性癡呆,。Avastin用于治療直腸癌,。     IMS預(yù)測(cè)，2004年美國(guó)將有大約30個(gè)化學(xué)藥/分子實(shí)體投放市場(chǎng),，大約12個(gè)藥物有一鳴驚人的潛力,。2003年美國(guó)只有3個(gè)實(shí)力強(qiáng)大的藥物(Crestor，Humira,，Raptiva),，給市場(chǎng)帶來(lái)了新的力量。這些2004年投放市場(chǎng)藥物的增長(zhǎng)或許可以抵消非專(zhuān)利藥物的持續(xù)滲入影響,。     2004年業(yè)績(jī)主要取決于藥物創(chuàng)新,，新產(chǎn)品等因素，2004年將是醫(yī)藥行業(yè)強(qiáng)大而激動(dòng)人心的一年,。