美國的一個消費者團體遞交了一份控告FDA的法律文件,,宣稱FDA忽視該消費者團體一年前要求禁止銷售抗抑郁藥奈法唑酮(nefazodone)請求,該藥為Bristol-Myers Squibb (BMS)公司推廣的產(chǎn)品,,商品名為Serzone,。 消費者團體宣稱,盡管事實上由于服用Serzone引起的嚴重肝損傷人數(shù)和因肝衰竭而死亡人數(shù)一直上升,,但FDA既沒有同意也沒有拒絕該團體的在2003年3月的請求,,也沒有采取任何措施禁止該藥在市場上銷售。的 在美國哥倫比亞地區(qū)法院提交的訴訟中,,該團體請求法院判決FDA的延誤是不合法的,,并命令FDA在法院判決的30天內(nèi)對該團體的請求采取行動。訴訟中宣稱Serzone對肝臟的毒性對公眾健康安全是危險的,,然而FDA緩慢的決策過程使病人處于嚴重傷害或死亡的危險中