本將關(guān)于藥品和醫(yī)療設(shè)備審批的3個機(jī)構(gòu)整合為一,，名為藥品與醫(yī)療設(shè)備審批機(jī)構(gòu)（Pharmaceutical and Medical Devises Agency，PMDA）,，以加快藥品審批的速度,。該機(jī)構(gòu)將于2004年4月1日開始運(yùn)作，旨在未來5年內(nèi),，將50%的年藥品審批率提高到80%,。     較之日本企業(yè)，新機(jī)構(gòu)將給西方制藥企業(yè)帶來更多益處,，比如輝瑞,，該制藥巨頭計劃在今明2年發(fā)布7個新藥。自從2001年開始,，輝瑞（Pfizer）,、阿斯利康（AstraZeneca）、安萬特（Aventis）和中外制藥株式會社（Chugai Pharmaceutical）已經(jīng)獲得了4項(xiàng)新藥批準(zhǔn),，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過日本制藥企業(yè),。     當(dāng)制藥企業(yè)與醫(yī)師為日本此次舉措歡呼的時候，一些人擔(dān)心由于沒有合格的人員,，該機(jī)構(gòu)仍達(dá)不到美國及歐洲的藥品審批時間,。美國努力在10個月內(nèi)完成藥品審批，歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品評估機(jī)構(gòu)則在210天內(nèi)完成審批,。