歐洲藥品評價署(EMEA)新的概念論文及一組草擬的指南對開發(fā)各種焦慮及驚恐狀態(tài)的藥物的公司是個好消息。     EMEA說,，它將起草CPMP指南,，提出歐盟對社會焦慮癥(SAD)及其癥狀的一致看法。     SAD是明顯,、持續(xù)和不合理地害怕在社會行動或交往中被人低估,，并有身體上及認知癥狀。80%以上的病人同時患有重度抑郁癥,、人格變態(tài)及藥物濫用,。伴有嚴重的心理社會障礙，影響社交活動及生活質(zhì)量,。     多年來,，SAD未被認識而受忽視，雖然1980年在DSM-Ⅲ中第一次列入SAD,，但1993年歐盟在焦慮癥的指南中仍沒有將其列為很好定義的診斷實體,。     EMEA說，現(xiàn)在SAD無疑是有明確診斷標準的疾病,。有許多藥物治療其癥狀,，如苯并二氮卓及SSRI,，但歐盟只批準兩種治療SAD的藥物帕羅西汀(paroxetine)及嗎氯貝胺(moclobemide)。     該指南可幫助開發(fā)公司設計恰當?shù)呐R床試驗,。Liebovoitz社會焦慮癥量表(LSAS)是定量該癥嚴重程度的標準工具,，但也可采用其它量表。     建議進行持續(xù)12周的研究,，不過也可作8～24周的研究,。因SAD是慢性病，故應研究遠期的療效和安全性,，以及其依賴性,、反跳、撤藥現(xiàn)象及耐受性,。因早期治療在理論上可減少遠期發(fā)病率,，故應在兒童及青年中進行臨床研究。     指南草案征求意見的截止日期是2004年3月,，覆蓋驚恐性疾病,、全身焦慮癥及強迫觀念與行為。