日本醫(yī)療品醫(yī)療機器綜合機構(gòu)4月1日宣布正式成立。 該機構(gòu)是一個非公務(wù)員型的獨立行政法人,,是由此前成立的日本國立醫(yī)藥品 食品衛(wèi)生研究所醫(yī)藥品醫(yī)療機器審查中心和醫(yī)藥品副作用受害救濟研究振興調(diào)查 機構(gòu)合并而成,。2001年12月19日日本內(nèi)閣通過特殊法人整合合理化計 劃,該計劃2002年12月形成法律,,上述兩機構(gòu)就是以此法律為基礎(chǔ)形成 的,。 該機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)內(nèi)容是從研究試驗階段開始到審查承認這一全過程,對新 藥,、醫(yī)療機器進行連貫性的指導(dǎo)和審查驗證,,以最先進的科學(xué)技術(shù)對醫(yī)藥品和醫(yī) 療機器的安全性和有效性進行最為嚴格的高層次評估和檢驗,,為病患者提供安全 有效而人性化的醫(yī)藥品和醫(yī)療機器。 另外,,該機構(gòu)還將建立醫(yī)藥品和醫(yī)療機器售后,,廣泛收集、分析并提供其安 全性信息的體制,,快速,、準確地提供高質(zhì)量的信息服務(wù)。(完)