澳大利亞和新西蘭政府于2003年12月10日簽署一項(xiàng)協(xié)定,成立一個(gè)統(tǒng)一的機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理治療類產(chǎn)品,,產(chǎn)品包括藥品,補(bǔ)充產(chǎn)品和醫(yī)療器械,。新機(jī)構(gòu)Trans-Tasman Therapeutic Products Agency將代替澳大利亞治療產(chǎn)品局(TGA)和新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全局(MedSafe),,辦公室將設(shè)在新西蘭堪培拉和澳大利亞的惠靈頓。 新機(jī)構(gòu)對(duì)兩國(guó)政府負(fù)責(zé),,雙方政府于2004年中期至晚期通過(guò)立法后,,機(jī)構(gòu)將于2005年7月1日正式運(yùn)行。新機(jī)構(gòu)費(fèi)用來(lái)自行業(yè)收費(fèi),。藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品將根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分成5類或者更多類別,。TGA和MedSafe稱,“一個(gè)治療產(chǎn)品的監(jiān)督管理程度取決于產(chǎn)品類別和產(chǎn)品在使用過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)程度”,。 處方藥和非處方藥被認(rèn)為是“高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品”,,補(bǔ)充藥物則為“低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品”,對(duì)較高風(fēng)險(xiǎn)的藥品和醫(yī)療器械,,要求申請(qǐng)人提交產(chǎn)品許可申請(qǐng),,機(jī)構(gòu)將對(duì)此進(jìn)行審評(píng),。