FTC委員ThomasLeary認(rèn)為,，F(xiàn)DA在管理直接面對(duì)消費(fèi)者的廣告（direct-to-consumerDTC）時(shí)似乎沒有那么家長(zhǎng)作風(fēng)了。 FTC將其關(guān)于藥劑廣告的規(guī)定視作避免錯(cuò)誤和誤導(dǎo)性的言論,，而不是在劣質(zhì)產(chǎn)品中推出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,。Leary在華盛頓舉行的食品和藥劑法研究所的年會(huì)上說：“我們發(fā)現(xiàn)FDA在朝我們的方向努力”。Leary提到,，在正在進(jìn)行的FDA關(guān)于DTC事務(wù)行動(dòng)上,，F(xiàn)TC支持批準(zhǔn)DTC藥劑廣告，并告訴FDA這些廣告是有益的,。 Leary認(rèn)為三個(gè)因素促進(jìn)了這些改變:解除管制的大環(huán)境,；人們?cè)絹碓较嘈畔M(fèi)者直接參與自己的健康保健決策是有利的；立法者對(duì)廣告的價(jià)值趨于無黨派性的欣賞,。 奧貝泰克公司控訴FDA阻礙GABAPENTIN的獨(dú)家銷售權(quán) FDA接到了非專利企業(yè)奧貝泰克公司（Apotex）發(fā)送的法律文書,，控訴機(jī)構(gòu)授予一個(gè)非專利企業(yè)180天的非專利系列市場(chǎng)獨(dú)家銷售權(quán)。該產(chǎn)品是輝瑞公司（Pfizer）癲癇病藥劑Neurontin(加巴噴丁,，gabapentin)的仿造系列,。這個(gè)消息是FDA主要咨詢員DanTroy在華盛頓舉行的食品和藥劑法律部研究所年會(huì)（FoodandDrugLawInstitutesannualconference）上公布的。 奧貝泰克公司控訴道,，由于獨(dú)家銷售權(quán)已經(jīng)過期了,，沒有非專利企業(yè)有資格得到獨(dú)家銷售權(quán)。該案件企圖為所有企業(yè)打開市場(chǎng),。 FDA將批準(zhǔn)抗抑郁劑MARPLAN的非專利系列 FDA已經(jīng)判定在1962年以前銷售的一種抗抑郁劑的活性成份仍有效,，而不是“可能有效”,。而且機(jī)構(gòu)可能會(huì)用這種專利藥作為參考藥物來審批非專利等效物,。 在最近的一個(gè)通知里，F(xiàn)DA表示其準(zhǔn)備批準(zhǔn)牛津制藥公司（OxfordPharmaceuticalServices）的抗抑郁藥Marplan(isocarboxazid)相關(guān)非專利系列的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（abbreviatednewdrugapplicationsANDA）,。Marplan不受專利保護(hù),，而FDA的黃皮書提供的數(shù)據(jù)，現(xiàn)在沒有該產(chǎn)品的非專利系列,。 FDA列出了批準(zhǔn)和開發(fā)isocarboxazid的條件：包括藥劑以10mg濃度的劑量包裝,，標(biāo)簽標(biāo)注“僅做為處方藥”，還應(yīng)標(biāo)注信息“isocarboxazid對(duì)于新診斷抑郁病人不是首選藥物,。” 輔酶Q10獲得罕見疾病藥物身份 Tishcon公司最近宣布FDA授予該公司產(chǎn)品Ubiquinol(CoenzymeQ10輔酶Q10)罕見疾病藥物身份（orphandrugdesignations）,，用于治療兒科充血性心力衰竭和亨廷頓疾病（Huntingtonsdisease）,。FDA在1999年授予輔酶Q10(Ubi-Q-Gel)用于治療線粒體性細(xì)胞病變（MitochondrialCytopathies）的指定罕見疾病藥物身份（orphandrugdesignation）,。