加州高級(jí)法庭的一項(xiàng)有先例可循（precedent-setting）的裁決支持FDA警告標(biāo)簽,。這是FDA,，革蘭素史克公司（GlaxoSmithKlineGSK）和整個(gè)制藥行業(yè)的勝利。 在整個(gè)行業(yè)努力通過取代理論（preemptiondoctrine）來獲取可靠保護(hù)的同時(shí),，F(xiàn)DA一直密切注視這個(gè)案子,。 這個(gè)案子的中心在于加州的含毒物標(biāo)簽法，即第65條建議（Proposition65）可以對(duì)非處方藥（OTC）尼古丁取代物強(qiáng)制執(zhí)行比聯(lián)邦法律規(guī)定的更嚴(yán)格的警告標(biāo)簽,。議會(huì),，則通過《1997年食品，藥劑管理現(xiàn)代化法案》（FoodandDrugAdministrationModernizationActof1997）,，免除加州關(guān)于非處方藥的法規(guī)權(quán),。更大的問題在于第65條建議的警告語是否應(yīng)被相應(yīng)法律條款取代，因其違反了《食品，藥劑和化妝品法案》（Food,DrugandCosmeticAct）的錯(cuò)誤標(biāo)簽(misbanding)法規(guī),。藥劑公司在地區(qū)法庭上獲勝,，所以原告向州高級(jí)法庭提出申訴。 FDA表明立場(chǎng)支持革蘭素史克（GSK）,。機(jī)構(gòu)還表示藥劑公司不能違背FDA法規(guī)而遵守州法律,，這么做將使產(chǎn)品標(biāo)簽產(chǎn)生錯(cuò)誤。 同時(shí),，加州聯(lián)邦法庭做出判決：州政府無權(quán)強(qiáng)制藥劑生產(chǎn)商執(zhí)行比FDA要求更嚴(yán)格的健康警告信息標(biāo)準(zhǔn),。 Mediware的HCLL系統(tǒng)獲得FDA批準(zhǔn) Mediware信息系統(tǒng)公司，在臨床信息和病人安全軟件管理方案方面領(lǐng)先的團(tuán)體,，今天宣布其已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)根據(jù)《聯(lián)邦食品,，藥品和化妝品法案》（Federal Food,Drug,andCosmeticAct）市場(chǎng)化其新一代輸血管理系統(tǒng)HemocareLifeLine(HCLL(TM)的升級(jí)版本。 新的升級(jí)版本能幫助使復(fù)雜的試驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)綜合化,，并且使醫(yī)院血庫(kù)的工作流程完全自動(dòng)化。 HCLL,，新一代輸血管理系統(tǒng),，設(shè)計(jì)目的是管理用于醫(yī)院病人的血液產(chǎn)品和使輸血服務(wù)設(shè)備集中化。HCLL在保持傳統(tǒng)合法輸血系統(tǒng)的功能－即在醫(yī)院復(fù)雜環(huán)境中保證病人安全的同時(shí),，還擴(kuò)大了某些功能和特征,，例如能管理多個(gè)地點(diǎn)或設(shè)施的醫(yī)療服務(wù)的輸血服務(wù)而不僅僅是管理單個(gè)醫(yī)院的輸血服務(wù)，遙控異種配型和質(zhì)量問題,，整合醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng),，配置客戶服務(wù)互連網(wǎng)平臺(tái)及完全支持工業(yè)條形碼標(biāo)準(zhǔn)和改良流程及控制。 革蘭素史克公司的AIDS藥劑獲得傳統(tǒng)批準(zhǔn) 革蘭素史克公司（GSK）的AIDS藥劑Ziagen(abacavirsulfate)已經(jīng)獲得FDA的傳統(tǒng)批準(zhǔn)身份（traditionalapprovalstatus）,。該藥劑用于與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物結(jié)合治療,。FDA在1998年就根據(jù)其促進(jìn)批準(zhǔn)法規(guī)（acceleratedapprovalregulations）批準(zhǔn)了該藥劑，該法規(guī)只要求有限的24周臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),。傳統(tǒng)批準(zhǔn)身份－或稱規(guī)則批準(zhǔn)身份（regularapprovalstatus）則要求GSK執(zhí)行48周臨床試驗(yàn),，試驗(yàn)結(jié)果須證明Ziagen與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物結(jié)合治療的臨床效應(yīng)。研究數(shù)據(jù),，包括長(zhǎng)期使用產(chǎn)品的益處都應(yīng)在產(chǎn)品的標(biāo)簽上注明并投入市場(chǎng),。 FDA批準(zhǔn)愛爾康公司在莫昔沙星滴眼液標(biāo)簽上添加一系列易感病原體 愛爾康公司（Alcon,Inc）今天宣布美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)其在莫昔沙星滴眼液（VIGAMOX(TM)ophthalmicsolution）的外標(biāo)簽上添加易感病原體的補(bǔ)充名單。在莫昔沙星滴眼液標(biāo)簽上添加這些病原將擴(kuò)大治療和專利范圍,，使該產(chǎn)品成為使用最廣泛的眼科氟喹諾酮類(fluoroquinolone)處方藥,。 莫昔沙星滴眼液將在其包裝標(biāo)簽上新添加22個(gè)病原，包括非典型分支桿菌（atypicalmycobacteria,，Mycobacteriumavium,Mycobacteriummarinum,andPropionibacteriumacnes）,。這將使莫昔沙星滴眼液成為最廣譜的眼科氟喹諾酮類(fluoroquinolone)藥。 將在標(biāo)簽上新添加的病原有： 李氏忒氏菌(Listeriamonocytogenes) 解糖葡萄球菌(Staphylococcussaprophyticus) 痤瘡無乳鏈球菌(Streptococcusagalactiae) 鏈球菌屬(StreptococcusMitis) 鏈球菌屬CGF(StreptococcusGroupsC,GandF) 鮑氏不動(dòng)桿菌(Acinetobacterbaumannii) 醋酸鈣不動(dòng)桿菌(Acinetobactercalcoaceticus) 弗氏檸檬酸桿菌(Citrobacterfreundii) 柯氏檸檬酸桿菌(Citrobacterkoseri) 產(chǎn)氣腸桿菌(Enterobacteraerogenes) 陰溝腸桿菌(Enterobactercloacae) 摩根氏桿菌（Morganellamorganii） 奈瑟氏淋病球菌（Neisseriagonorrhoeae） 普通變形桿菌（Proteusvulgaris） 固氮斯氏假單胞菌（Pseudomonasstutzeri） 產(chǎn)氣莢膜梭狀芽孢桿菌（Clostridiumperfringens） 痤瘡丙酸菌（Propionibacteriumacnes） 肺炎披衣菌（Chlamydiapneumoniae） 肺炎軍團(tuán)菌（Legionellapneumophila） 白霉菌（Mycobacteriumavium） 海魚分枝桿菌（Mycobacteriummarinum） 肺炎支原體（Mycoplasmapneumoniae） 莫昔沙星滴眼液是0.5%濃度配方的第四代氟喹諾酮類(fluoroquinolone)滴眼藥，通過相關(guān)眼睛結(jié)構(gòu)提供高濃度藥劑,。它的接近中性的6.8的PH值適用于眼睛,。在美國(guó)已經(jīng)開出了超過100萬莫昔沙星滴眼液處方。