GeneLogic公司宣布已經(jīng)向FDA的新藥審評(píng)中心(CDER)提交了來(lái)源于賦形劑處理的小鼠肝臟樣品的基因表達(dá)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)是該公司綜合基因表達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù)的一部分,,即基因表達(dá)系統(tǒng)(GeneExpress(R)System),,與FDA指定的特殊基因片斷相一致。 CDER的研究人員和生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家將挖掘,、評(píng)估并使用這些數(shù)據(jù)的一部分作為編撰多重微陣平臺(tái)中不變基因的列表的內(nèi)容,,由此建立一套歷史對(duì)照數(shù)據(jù),。目的在于識(shí)別評(píng)價(jià)基因數(shù)據(jù)質(zhì)量的基準(zhǔn)基因。 在2003年8月,,GeneLogic公司宣布與CDER簽訂了關(guān)于評(píng)價(jià)基因技術(shù)申請(qǐng)的協(xié)議,。這一數(shù)據(jù)傳輸也是其中一項(xiàng)內(nèi)容。希望就此促進(jìn)CDER在質(zhì)量評(píng)估和微陣數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化以及微陣數(shù)據(jù)提交標(biāo)準(zhǔn)方面的發(fā)展,。