GeneLogic公司宣布已經(jīng)向FDA的新藥審評中心(CDER)提交了來源于賦形劑處理的小鼠肝臟樣品的基因表達數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)是該公司綜合基因表達數(shù)據(jù)庫的一部分,,即基因表達系統(tǒng)(GeneExpress(R)System),,與FDA指定的特殊基因片斷相一致。 CDER的研究人員和生物統(tǒng)計學家將挖掘、評估并使用這些數(shù)據(jù)的一部分作為編撰多重微陣平臺中不變基因的列表的內(nèi)容,由此建立一套歷史對照數(shù)據(jù)。目的在于識別評價基因數(shù)據(jù)質(zhì)量的基準基因,。 在2003年8月,GeneLogic公司宣布與CDER簽訂了關(guān)于評價基因技術(shù)申請的協(xié)議,。這一數(shù)據(jù)傳輸也是其中一項內(nèi)容,。希望就此促進CDER在質(zhì)量評估和微陣數(shù)據(jù)標準化以及微陣數(shù)據(jù)提交標準方面的發(fā)展。