美國衛(wèi)生主管部門近日宣布將加快對幾類廉價抗艾滋病藥物的審批程序,。 根據(jù)美國衛(wèi)生與公眾服務部宣布的新計劃,,其下屬的食品和藥物管理局將為 “固定劑量復合劑”的審批設立快速通道,而且擁有原始藥物專利的商標企業(yè)和 生產(chǎn)仿制藥品的國外企業(yè)都有資格提出申請,。除此之外,,利用多種抗艾滋病藥物 重新包裝成的單個產(chǎn)品以及單一成分的非專利性抗艾滋病藥物,也都在快速審批 范圍之內,。據(jù)稱,,新計劃可使從前半年以上的審批時間最多縮短至2到6個星 期。 美衛(wèi)生與公眾服務部部長湯普森在一份聲明中說,,出臺新計劃目的是為了確 保能夠按照布什總統(tǒng)提出的艾滋病緊急救助計劃,,向發(fā)展中國家提供安全而有效 的抗艾滋病藥物。布什在去年的國情咨文中首次宣布了這項計劃,,稱將在今后5 年中為非洲和加勒比海地區(qū)14個受艾滋病危害最嚴重的國家提供總價值150 億美元的救助,。但也有一些批評者認為,美國的快速審批新計劃實際上為“固定 劑量復合劑”等規(guī)定了更嚴格的標準,,這也許會延緩相關藥物進入發(fā)展中國家的 步伐,。 “固定劑量復合劑”是印度等國企業(yè)以多種藥物為基礎開發(fā)生產(chǎn)出的非專利 性仿制品。這種單一片劑不僅成本低廉,,而且患者服用起來也更為方便,,一些產(chǎn) 品已得到世界衛(wèi)生組織等的批準。此前,,美國一直對“固定劑量復合劑”的安全 性表示懷疑,。 迄今還沒有一種藥物能完全降服艾滋病病毒。同時組合使用多種抗病毒藥物 的“雞尾酒療法”能有效控制病毒復制擴散,,推遲疾病發(fā)作,,延長病人生命,但 藥物價格昂貴,,大批發(fā)展中國家的艾滋病患者難以問津,。