美國(guó)衛(wèi)生主管部門(mén)近日宣布將加快對(duì)幾類廉價(jià)抗艾滋病藥物的審批程序。 根據(jù)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部宣布的新計(jì)劃,,其下屬的食品和藥物管理局將為 “固定劑量復(fù)合劑”的審批設(shè)立快速通道,,而且擁有原始藥物專利的商標(biāo)企業(yè)和 生產(chǎn)仿制藥品的國(guó)外企業(yè)都有資格提出申請(qǐng)。除此之外,,利用多種抗艾滋病藥物 重新包裝成的單個(gè)產(chǎn)品以及單一成分的非專利性抗艾滋病藥物,,也都在快速審批 范圍之內(nèi)。據(jù)稱,,新計(jì)劃可使從前半年以上的審批時(shí)間最多縮短至2到6個(gè)星 期,。 美衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長(zhǎng)湯普森在一份聲明中說(shuō),出臺(tái)新計(jì)劃目的是為了確 保能夠按照布什總統(tǒng)提出的艾滋病緊急救助計(jì)劃,,向發(fā)展中國(guó)家提供安全而有效 的抗艾滋病藥物,。布什在去年的國(guó)情咨文中首次宣布了這項(xiàng)計(jì)劃,稱將在今后5 年中為非洲和加勒比海地區(qū)14個(gè)受艾滋病危害最嚴(yán)重的國(guó)家提供總價(jià)值150 億美元的救助,。但也有一些批評(píng)者認(rèn)為,,美國(guó)的快速審批新計(jì)劃實(shí)際上為“固定 劑量復(fù)合劑”等規(guī)定了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),,這也許會(huì)延緩相關(guān)藥物進(jìn)入發(fā)展中國(guó)家的 步伐。 “固定劑量復(fù)合劑”是印度等國(guó)企業(yè)以多種藥物為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)出的非專利 性仿制品,。這種單一片劑不僅成本低廉,,而且患者服用起來(lái)也更為方便,一些產(chǎn) 品已得到世界衛(wèi)生組織等的批準(zhǔn),。此前,,美國(guó)一直對(duì)“固定劑量復(fù)合劑”的安全 性表示懷疑。 迄今還沒(méi)有一種藥物能完全降服艾滋病病毒,。同時(shí)組合使用多種抗病毒藥物 的“雞尾酒療法”能有效控制病毒復(fù)制擴(kuò)散,,推遲疾病發(fā)作,延長(zhǎng)病人生命,,但 藥物價(jià)格昂貴,,大批發(fā)展中國(guó)家的艾滋病患者難以問(wèn)津。