Therion生物制品公司獲得了FDA的批準(zhǔn),,可以啟動(dòng)該公司的主要候選疫苗PANVAC™-VF的Ⅲ期臨床試驗(yàn),。該疫苗用于治療給予gemcitabine無(wú)效的轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者,。這一試驗(yàn)是Therion候選藥物的第一個(gè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn),,計(jì)劃于今年夏季啟動(dòng),,并且將在FDA的特殊方案評(píng)估(SPA)的指導(dǎo)下進(jìn)行,。Therion公司在提交PANVAC-VF的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)后不到一年時(shí)間就收到了FDA的SPA,。SPA的發(fā)放是基于最近在胰腺癌患者中開展的兩次很有前途的Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,,以及該疫苗成分的一些臨床試驗(yàn)結(jié)果。后來(lái)開展的試驗(yàn)由國(guó)家癌癥協(xié)會(huì)(NCI)主辦,,涉及患有各種腫瘤的200余名病人,。