鑒于過(guò)去法規(guī)在管理藥品測(cè)試樣品中的失誤，F(xiàn)DA公布了一項(xiàng)最終的指南,，指導(dǎo)藥品制造商或者其他人員怎樣進(jìn)行保管在生物等效性和生物利用度中使用的測(cè)試樣品,，支持新藥或者非專利藥的申請(qǐng),。 在最終的指南中，F(xiàn)DA解釋了有關(guān)法規(guī),，說(shuō)明藥物研究人員怎樣發(fā)送測(cè)試的樣品以及參考標(biāo)準(zhǔn)（生物等效性中使用的藥品）到測(cè)試機(jī)構(gòu),，以及怎樣自由的選擇和保留樣品。 該文件與FDA2002年八月公布的起草指南中的建議一起提供給制藥商,、測(cè)試研發(fā)人員,、合約研究以及生產(chǎn)管理部門、臨床研究人以及獨(dú)立的第三方等