2004年4月22日FDA公布了一項(xiàng)規(guī)定，用于管理人用藥品標(biāo)簽的內(nèi)容和格式的部分,，要求所有的按照有關(guān)規(guī)定申請(qǐng)的人用藥物的標(biāo)簽上要添加不利事件免費(fèi)報(bào)告電話,，通常這些藥品按照聯(lián)邦食品藥品和化妝品法規(guī)的505部分進(jìn)行批準(zhǔn)申請(qǐng)的。并且發(fā)放了有關(guān)的文件,。6月7日圍繞著該文件的有關(guān)方面,，F(xiàn)DA做出了糾正。文件出版的時(shí)候有一些疏忽沒(méi)有注意到,。這次公布的文件糾正了這些錯(cuò)誤,。總共糾正了三個(gè)方面的失誤,，這些糾正的方面如下： 1.在21778頁(yè)上的第三欄文件的標(biāo)題【DocketNo.2003N-0324】改成【DocketNo.2003N-0342】 2.在21779頁(yè)上的第三欄文件的標(biāo)題中“ADDRESSES”中的起始第二行中“identifiedby,“DocketNo.2003N-0324糾正成“readDocketNo.2003N-0342”,。 3.在21779頁(yè)上的文件第一欄中起始第九行中的“DocketNo.2003N-0324”、“DocketNo.2003N-0324”都糾正為“DocketNo.2003N-0342”,。