2004年4月22日FDA公布了一項規(guī)定,，用于管理人用藥品標簽的內(nèi)容和格式的部分,，要求所有的按照有關規(guī)定申請的人用藥物的標簽上要添加不利事件免費報告電話,，通常這些藥品按照聯(lián)邦食品藥品和化妝品法規(guī)的505部分進行批準申請的,。并且發(fā)放了有關的文件,。6月7日圍繞著該文件的有關方面,，F(xiàn)DA做出了糾正。文件出版的時候有一些疏忽沒有注意到,。這次公布的文件糾正了這些錯誤,。總共糾正了三個方面的失誤,，這些糾正的方面如下： 1.在21778頁上的第三欄文件的標題【DocketNo.2003N-0324】改成【DocketNo.2003N-0342】 2.在21779頁上的第三欄文件的標題中“ADDRESSES”中的起始第二行中“identifiedby,“DocketNo.2003N-0324糾正成“readDocketNo.2003N-0342”,。 3.在21779頁上的文件第一欄中起始第九行中的“DocketNo.2003N-0324”、“DocketNo.2003N-0324”都糾正為“DocketNo.2003N-0342”,。