MDX-010是一個完全的人類抗CTLA-4抗體,。Medarex公司宣布根據(jù)美國罕見疾病用藥法案,美國FDA已經(jīng)授予了該藥品罕見疾病藥物身份,用于治療危險性極高的Ⅱ期,、Ⅲ期和Ⅳ期的黑素瘤,。罕見疾病藥物身份只授予給那些治療美國患者人數(shù)少于20萬的疾病的藥物。 Medarex公司正在等待特殊方案評估(SPA)申請得到FDA的批準,。該公司計劃在2004年下半年啟動重要的臨床試驗,,評估MDX-010與gp100黑素瘤疫苗聯(lián)合使用的效果。單獨使用MDX-010以及與氮烯咪胺(dacarbazine)聯(lián)合使用治療轉(zhuǎn)移性黑素瘤的Ⅱ期臨床試驗得到樂觀的結(jié)果,,并在美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)的年度會議上發(fā)表,。MDX-010同時在進行聯(lián)合化療用藥治療前列腺癌的Ⅱ期臨床試驗,單獨用藥治療乳癌的Ⅱ期臨床試驗以及治療HIV感染的Ⅰ期臨床試驗,。