FDA已經(jīng)推遲了執(zhí)行它的構(gòu)成品種標(biāo)簽文件編排規(guī)定時(shí)間,為制藥公司提供了有效的最終期限,,他們應(yīng)該在遞交藥物標(biāo)簽數(shù)據(jù)的時(shí)候使用新的標(biāo)準(zhǔn),。 FDA的藥物評(píng)估與研究中心醫(yī)藥信息主管以及健康與調(diào)整數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)主管RandyLevin指出,對(duì)于當(dāng)前標(biāo)簽的詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)PDF文件的變更,,構(gòu)成品種標(biāo)簽要求長(zhǎng)的轉(zhuǎn)換期,,從6月8日擴(kuò)展到明年中旬。最終結(jié)果,,F(xiàn)DA預(yù)想的今年年底的最終期限將至少再擴(kuò)展了6個(gè)月,。 電子標(biāo)簽信息系統(tǒng)用于評(píng)價(jià)處方藥標(biāo)簽變更的內(nèi)容,該系統(tǒng)實(shí)施的那一天就是構(gòu)成品種標(biāo)簽實(shí)施的那一天,。FDA信息中心主任JamesRinaldi說,,期望能夠在2005年6月中后期能夠開始運(yùn)行該系統(tǒng)。Levin說,,所有藥物的標(biāo)簽數(shù)據(jù)的構(gòu)成品種標(biāo)簽推行時(shí)間計(jì)劃在2006年,,就是在包含品種編碼的電子清單系統(tǒng)完全運(yùn)行的時(shí)候。