今年六月22日,F(xiàn)DA決定授予強(qiáng)生公司的子公司Janssen制藥的專利藥物Duragesic(芬太尼透皮系統(tǒng))六個(gè)月的兒科專營權(quán)并對(duì)該藥物專利持有者Alza公司的專利給予六個(gè)月的延期保護(hù),,同時(shí)撤銷對(duì)MYLAN公司的Duragesic仿制藥的最終批準(zhǔn)直到明年1月,。 Mylan制藥公司對(duì)此表示不滿,并訴諸法律,。他們打算督促法庭頒布一項(xiàng)緊急法令來阻止FDA撤銷其非專利藥批準(zhǔn)的決定,。該公司在訴狀中城,F(xiàn)DA的這一決定將無可挽回的損害公司和公眾的利益,。 2003年Duragesic在美國的銷售額高達(dá)10億美元,。